Un estudio clínico de fragmentos de hialuronano de 35 kDa recién fabricados en el tratamiento del dolor

El fragmento bioactivo de hialuronano HA35 de 35 kDa se aisló del calostro humano. Los estudios de literatura han demostrado que la hialuronidasa de mama femenina y la hialuronidasa acrosomal de esperma testicular masculino PH20 provienen del mismo gen. Los investigadores utilizaron hialuronidasa humana recombinante PH20 e hialuronidasa neutra (PH20 o SPAM1) del acrosoma de espermatozoides testiculares bovinos para escindir hialuronano macromolecular. Independientemente del tiempo de corte, se produjo el fragmento de hialuronano HA35 con un peso molecular promedio de 35 kDa (Número de registro L20200708MP07707, Ministerio de Salud, Mongolia). La inyección de hialuronidasa se utiliza a menudo para mejorar la penetración y absorción de otros fármacos inyectables. La inyección de hialuronidasa también se usa para degradar el uso excesivo de inyecciones cosméticas o el uso inadecuado de rellenos de hialuronano macromolecular reticulado, que es un uso no autorizado de hialuronidasa (https://www.realself.com/news/) hialuronidasa-dissolve-fillers）. En este estudio, se preparó el fragmento de hialuronano HA35 de 35 kDa mezclando la inyección de hialuronidasa extraída de testículos bovinos (hialuronidasa para inyección, H31022111) y la inyección de hialuronano (inyección de hialuronato de sodio, H20174089) a temperatura ambiente durante 20 minutos. Se estudió su efecto analgésico sobre el herpes zoster, hombro, cuello, espalda y dolor temporal.

En este estudio, el uso de medicamentos fuera de etiqueta de la inyección de hialuronidasa y la inyección de hialuronano （https://www.realself.com/news/ hialuronidasa-dissolve-fillers) se utilizaron en el estudio clínico del dolor de hombro, cuello, espalda y temporal y dolor por herpes zoster, es decir, ensayos iniciados por el investigador. En este ensayo clínico, se estudiaron 26 pacientes con dolor de hombro, cuello, espalda y temporal en el Departamento de diagnóstico y tratamiento del dolor del Hospital afiliado de la Universidad de Qingdao. Diez pacientes con herpes zoster fueron tratados en el Departamento del dolor del Hospital afiliado de la Universidad de Qingdao. Según la proporción de 100 mg de hialuronano de alto peso molecular/2000 unidades de hialuronidasa, la inyección de hialuronano de alto peso molecular (inyección de hialuronato de sodio, H20174089) y la inyección de hialuronidasa extraída de testículo bovino (hialuronidasa para inyección) se mezclaron a temperatura ambiente durante 20 minutos. Cada vez según la cantidad de hialuronano de alto peso molecular que contiene 100 mg de mezcla de hialuronano y hialuronidasa, el área del punto de dolor y el área del punto de dolor de la inervación del tronco nervioso de la inyección multipunto local. Luego, se utilizó la escala de dolor para evaluar y registrar el alivio del dolor de los pacientes antes y después del tratamiento.