통증 치료에서 갓 제조된 35kDa 히알루로난 단편의 임상 연구
대상 포진 통증 및 어깨, 목, 등 및 측두 통증 치료에서 갓 제조된 35kDa 히알루로난 단편의 예비 임상 연구
연구 개요
상태
상세 설명
35kDa의 생체활성 히알루로난 단편 HA35가 인간 초유에서 분리되었습니다. 문헌 연구에 따르면 여성 유방 히알루로니다아제와 남성 고환 정자 첨체 히알루로니다아제 PH20은 동일한 유전자에서 온 것으로 나타났습니다. 연구자들은 소 고환 정자 첨체의 재조합 인간 히알루로니다제 PH20 및 중성 히알루로니다제(PH20 또는 SPAM1)를 사용하여 거대분자 히알루로난을 절단했습니다. 절단 시간에 관계없이 평균 분자량 35kDa의 히알루로난 절편 HA35가 생성되었다(등록번호 L20200708MP07707, 몽골 보건부). Hyaluronidase 주사는 종종 다른 주사 가능한 약물의 침투 및 흡수를 개선하는 데 사용됩니다. 히알루로니다아제 주사는 미용 주사의 과도한 사용 또는 히알루로니다아제의 오프라벨 약물 사용인 가교 고분자 히알루로난 필러의 부적절한 사용을 저하시키는 데에도 사용됩니다（https://www.realself.com/news/ hyaluronidase-dissolve-fillers). 본 연구에서는 소의 정소에서 추출한 히알루로니다제 주사제(주사용 히알루로니다제, H31022111)와 히알루로난 주사제(히알루로난산나트륨 주사제, H20174089)를 실온에서 20분 동안 혼합하여 35kDa의 히알루로난 절편 HA35를 제조하였다. 대상포진, 어깨, 목, 등 및 관자놀이 통증에 대한 진통 효과를 연구했습니다.
이 연구에서는 히알루로니다제 주사 및 히알루로난 주사의 오프라벨 약물 사용(https://www.realself.com/news/ hyaluronidase-dissolve-fillers)는 어깨, 목, 등 및 관자놀이 통증과 대상 포진 통증, 즉 연구자가 시작한 흔적의 임상 연구에 사용되었습니다. 이번 임상시험에서는 칭다오대학교 부속병원 통증진단치료과에서 어깨, 목, 등, 관자놀이 통증이 있는 26명의 환자를 대상으로 연구를 진행했다. 10명의 대상포진 환자가 칭다오 대학 부속 병원 통증과에서 치료를 받았습니다. 100mg 고분자 히알루로난/2000단위 히알루로니다제의 비율에 따라 고분자 히알루로난 주사제(소듐 히알루로네이트 주사제, H20174089)와 소 정소에서 추출한 히알루로니다제 주사제(주사용 히알루로니다제)를 실온에서 20분간 혼합하였다. 100 mg 히알루로난과 히알루로니다아제 혼합물을 함유하는 고분자 히알루로난의 양에 따라 국소 다점 주사의 통증 부위 및 신경간 신경 분포의 통증 부위 부위마다. 그런 다음 통증 척도를 사용하여 치료 전후 환자의 통증 완화를 평가하고 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- Qingdao University Affiliated Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어깨, 목, 등 및 일시적인 통증. 질병의 경과는 0~8개월이었다.
- 대상포진 통증. 0-2개월 과정.
제외 기준:
- 심한 척추 병리(골절, 염증성 질환 및 종양 포함)가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 35kDa 히알루로난 단편 HA35 주입
히알루로난 100mg을 통증 부위 또는 통증 부위에 의해 신경 줄기가 지배되는 부위에 국소적으로 주사합니다.
|
이 그룹은 일주일에 한 번 주사합니다.
30초 및 3시간 후 통증 점수 평가.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 어깨, 목, 등, 관자놀이 및 대상포진 통증의 통증 점수
기간: 3 시간
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통증 척도는 의사가 환자의 통증을 평가하는 데 사용하는 도구입니다.
각 환자는 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가했습니다. 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "가장 고통스러운"을 의미합니다.
통계적 t-테스트를 사용하여 통증 강도를 계산하고 평가했으며, 이는 평균 ±표준편차로 표시되었습니다.
|
3 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jia X, Shi M, Wang Q, Hui J, Shofaro JH, Erkhembayar R, Hui M, Gao C, Gantumur MA. Anti-Inflammatory Effects of the 35kDa Hyaluronic Acid Fragment (B-HA/HA35). J Inflamm Res. 2023 Jan 13;16:209-224. doi: 10.2147/JIR.S393495. eCollection 2023.
- APPLICATION OF LOW-MOLECULAR-WEIGHT HYALURONIC ACID(LMW-HA) FRAGMENTS(INJECTION) WO/2017/186088 US20200254005 EP3479830 AU2017255833 CA3049286
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hui19590204
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