Talquetamab 在复发或难治性多发性骨髓瘤中的预批准访问计划
2025年12月8日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
Talquetamab (JNJ-64407564) 用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的医生使用的预批准访问命名患者计划
此预批准访问计划的目的是为患有复发或难治性多发性骨髓瘤（一种从浆细胞 [产生抗体的白细胞] 开始的癌症已经返回或难以治疗）已复发或难以接受所有当地可用的和临床上适当的治疗并且不符合临床试验资格的人。
研究概览
详细说明
Talquetamab (JNJ-64407564) 是一种人源化免疫球蛋白 G4 脯氨酸、丙氨酸、丙氨酸 (IgG4PAA) 双特异性抗体，旨在靶向 G 蛋白偶联受体 (5DGPRC5D) 和分化簇 3 (CD3)。
使用双特异性抗体方法将 T 细胞重定向至肿瘤表面抗原可能是利用免疫系统破坏表达 GPRC5D 的癌细胞并产生有意义且持久的临床反应的有效手段。
Talquetamab 作为用于皮下给药的单剂量研究产品 (IP) 小瓶提供。
安全评估将包括不良事件、严重不良事件、药物不良反应以及将在预批准访问计划期间报告的特殊情况。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- 被诊断患有复发或难治性多发性骨髓瘤的参与者
- 参与者用尽了所有商业上批准的和临床上合适的治疗方案，并且没有资格参加临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2022年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.