Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Program för förhandsgodkännande för Talquetamab vid återfall eller refraktärt multipelt myelom

8 december 2025 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC

Pre-Approval Access Named Patient Program för Talquetamab (JNJ-64407564) för behandling av läkare vid återfall eller refraktärt multipelt myelom

Syftet med detta program för förhandsgodkännande är att ge talquetamab monoterapi (behandling med enstaka läkemedel) till deltagare med återfall eller refraktärt multipelt myelom (en typ av cancer som börjar i plasmaceller [vita blodkroppar som producerar antikroppar] som har återvänt eller svåra att behandla) som har fått återfall på eller är motståndskraftiga mot all lokalt tillgänglig och kliniskt lämplig behandling och som inte är berättigade till en klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Godkänd för marknadsföring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Talquetamab (JNJ-64407564) är en humaniserad immunglobulin G4 prolin, alanin, alanin (IgG4PAA) bispecifik antikropp utformad för att rikta in sig på G-proteinkopplad receptor (5DGPRC5D) och kluster av differentiering 3 (CD3). Omdirigering av T-celler till ett tumörytantigen med hjälp av bispecifika antikroppsmetoder kan vara ett effektivt sätt att utnyttja immunsystemet för att förstöra cancerceller som uttrycker GPRC5D och skapa meningsfulla och långvariga kliniska svar. Talquetamab tillhandahålls som injektionsflaskor för engångsdos (IP) för subkutan administrering. Säkerhetsbedömningar kommer att inkludera oönskade händelser, allvarliga biverkningar, biverkningar av läkemedel och speciella situationer som kommer att rapporteras under varaktigheten av programmet för förhandsgodkännande.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Befolkning av medelstor storlek

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare diagnostiserats med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom
  • Deltagaren har uttömt alla kommersiellt godkända och kliniskt lämpliga behandlingsalternativ och är inte kvalificerad för en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Utredare

  • Studierektor: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Första postat (Faktisk)

7 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR109170
  • 64407564MMY4003 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera