Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhåndsgodkendelsesadgangsprogram for Talquetamab ved recidiverende eller refraktær myelomatose

8. december 2025 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Forhåndsgodkendelsesadgang navngivet patientprogram for Talquetamab (JNJ-64407564) til behandling af læge ved recidiverende eller refraktær myelomatose

Formålet med dette adgangsprogram til forhåndsgodkendelse er at give talquetamab monoterapi (behandling med enkelt lægemiddel) til deltagere med recidiverende eller refraktær myelomatose (en type kræft, der begynder i plasmaceller [hvide blodlegemer, der producerer antistoffer], som er vendt tilbage eller vanskelige at behandle), som har fået tilbagefald på eller er refraktære over for al lokalt tilgængelig og klinisk passende behandling, og som ikke er berettiget til et klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talquetamab (JNJ-64407564) er et humaniseret immunoglobulin G4 prolin, alanin, alanin (IgG4PAA) bispecifikt antistof designet til at målrette mod G-proteinkoblet receptor (5DGPRC5D) og cluster of differentiation 3 (CD3). Omdirigering af T-celler til et tumoroverfladeantigen ved hjælp af bispecifikke antistoftilgange kan være et effektivt middel til at udnytte immunsystemet til at ødelægge cancerceller, der udtrykker GPRC5D, og ​​skabe meningsfulde og langvarige kliniske responser. Talquetamab leveres som enkeltdosis Investigational Product (IP) hætteglas til subkutan administration. Sikkerhedsvurderinger vil omfatte uønskede hændelser, alvorlige uønskede hændelser, uønskede lægemiddelreaktioner og særlige situationer, som vil blive rapporteret under varigheden af ​​adgangsprogrammet for forhåndsgodkendelse.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager diagnosticeret med recidiverende eller refraktært multipelt myelom
  • Deltageren har opbrugt alle kommercielt godkendte og klinisk passende behandlingsmuligheder og er ikke berettiget til et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR109170
  • 64407564MMY4003 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recidiverende eller refraktært myelomatose

Kliniske forsøg med Talquetamab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner