Programma di accesso pre-approvazione per Talquetamab nel mieloma multiplo recidivato o refrattario
64407564MMY4003: 64407564MMY4003 - Talquetamab NPP Global
The purpose of this pre-approval access program is to give talquetamab monotherapy (treatment with single drug) to participants with relapsed or refractory multiple myeloma (a type of cancer that begins in plasma cells [white blood cells that produce antibodies] which has returned or difficult to treat) who have relapsed on or are refractory to all locally available and clinically appropriate treatment and who are not eligible for a clinical trial.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Talquetamab (JNJ-64407564) is a humanized immunoglobulin G4 proline, alanine, alanine (IgG4PAA) bispecific antibody designed to target G-Protein Coupled Receptor (5DGPRC5D) and cluster of differentiation 3 (CD3). Redirecting T-cells to a tumor surface antigen using bispecific antibody approaches may be an effective means to harness the immune system to destroy cancer cells expressing GPRC5D and create meaningful and long-lasting clinical responses. Talquetamab is supplied as single-dose Investigational Product (IP) vials for subcutaneous administration. Safety assessments will include adverse events, serious adverse events, adverse drug reactions, and special situations which will be reported during the duration of the pre-approval access program.
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
- Popolazione di dimensioni intermedie
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participant diagnosed with relapsed or refractory multiple, myeloma
- Participant exhausted all commercially approved and clinically appropriate treatment options, and is ineligible for a clinical trial
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Neoplasie
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Ricorrenza
- Mieloma multiplo
- Talquetamab
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR109170
- 64407564MMY4003 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
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