Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-goedkeuringsprogramma voor toegang tot Talquetamab bij gerecidiveerd of refractair multipel myeloom

8 december 2025 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Pre-approval Access Named Patient Program voor Talquetamab (JNJ-64407564) voor de behandeling door artsen bij gerecidiveerd of refractair multipel myeloom

Het doel van dit programma voor toegang vooraf is om talquetamab-monotherapie (behandeling met een enkel geneesmiddel) te geven aan deelnemers met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom (een type kanker dat begint in plasmacellen [witte bloedcellen die antilichamen produceren] die is teruggekeerd of moeilijk te behandelen) die een terugval hebben gehad op of ongevoelig zijn voor alle lokaal beschikbare en klinisch geschikte behandelingen en die niet in aanmerking komen voor een klinische proef.

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Talquetamab (JNJ-64407564) is een gehumaniseerd immunoglobuline G4 proline, alanine, alanine (IgG4PAA) bispecifiek antilichaam dat is ontworpen om zich te richten op G-Protein Coupled Receptor (5DGPRC5D) en cluster van differentiatie 3 (CD3). Het omleiden van T-cellen naar een tumoroppervlakantigeen met behulp van bispecifieke antilichaambenaderingen kan een effectief middel zijn om het immuunsysteem in te zetten om kankercellen die GPRC5D tot expressie brengen te vernietigen en zinvolle en langdurige klinische reacties te creëren. Talquetamab wordt geleverd als injectieflacons met een enkelvoudige dosis Investigational Product (IP) voor subcutane toediening. Veiligheidsbeoordelingen omvatten ongewenste voorvallen, ernstige ongewenste voorvallen, bijwerkingen van geneesmiddelen en speciale situaties die zullen worden gemeld tijdens de duur van het programma voor toegang vóór goedkeuring.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer gediagnosticeerd met recidiverend of refractair multipel myeloom
  • De deelnemer heeft alle commercieel goedgekeurde en klinisch geschikte behandelingsopties uitgeput en komt niet in aanmerking voor een klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR109170
  • 64407564MMY4003 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren