外用维生素 D 和补充剂治疗寻常痤疮的疗效和安全性 VDR、IL-1β、IL-6、IL-10 和 IL-17 表达的研究

简介 本文件是一份临床试验方案。 本研究将根据良好临床试验方法的标准和相关机构和伦理委员会的规定进行。

背景 寻常痤疮 (AV) 是一种由多种因素引起的皮肤毛囊皮脂腺毛囊单位慢性炎症性疾病，临床表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节和假性囊肿。 以下因素被认为是 AV 病因学的重要因素：皮脂排泄率增加、雄激素等内分泌因素、毛囊漏斗部异常角化、痤疮杆菌 (C. 痤疮）和炎症。 最近在分子和细胞水平上的研究阐明了这些因素如何相互作用以及先天免疫系统的作用。 炎症过程已在所有类型的病变中得到证实 - 临床前微粉刺、粉刺、炎性病变、“炎症后”红斑或色素沉着过度以及疤痕形成。 局限于毛囊皮脂腺的炎症可被认为是痤疮的标志，应通过多种治疗途径进行管理。 临床医生倾向于认为应该使用口服抗生素来治疗痤疮的炎症。 然而，由于其红斑、脱屑和皮肤干燥等不良事件，这种治疗与耐药性和低结果相关。 有证据表明维生素 D 作为一种影响免疫系统的新疗法的用途和机会。 25OHD 和 1,25(OH)2D 均被 CYP24A1 分解代谢。 1,25(OH)2D 是维生素 D 受体 (VDR) 的配体，VDR 是一种转录因子，可与 DNA 中称为维生素 D 反应元件 (VDRE) 的位点结合。 数以千计的这些结合位点通过不同细胞类型中的几种信号通路调节数百个基因，包括它们通过 toll 样受体 (TLR) 在免疫细胞中的调节，Toll 样受体是痤疮杆菌的主要信号核，与先天免疫系统相互作用，导致急性和慢性炎症。

研究目标 主要目标 本研究的主要目标是与安慰剂和局部维生素 D 单一疗法相比，评估联合局部维生素 D 和补充剂作为辅助治疗寻常痤疮的疗效和安全性。

次要目标 评估维生素 D 受体 (VDR) 在痤疮病变和血液样本中的表达 评估联合外用维生素 D 和补充剂对痤疮病变上 IL-1β 表达的影响 评估联合外用维生素 D 和补充剂的效果IL-6 表达对痤疮病变的影响 评估联合外用维生素 D 和补充剂对痤疮病变中 IL-10 表达的影响 评估联合外用维生素 D 和补充剂对痤疮病变中 IL-17 表达的影响