Effekten och säkerheten av aktuellt vitamin D och tillskott vid Acne Vulgaris Studien av VDR, IL-1β, IL-6, IL-10 och IL-17 uttryck

Inledning Detta dokument är ett protokoll för kliniska prövningar. Denna forskning kommer att utföras utifrån standarderna för Good Clinical Trial Method och föreskrifter från relevanta institutioner och etiska kommittéer.

Bakgrund Acne vulgaris (AV) är en kronisk inflammatorisk sjukdom med multifaktoriella orsaker i hudens pilosebaceous follikulära enheter, med kliniska manifestationer i form av komedoner, papler, pustler, noder och pseudocystor. Följande faktorer anses viktiga för etiologin av AV: ökad talgutsöndringshastighet, endokrinologiska faktorer såsom androgener, onormal keratinisering av follikulär infundibulum, spridningen av Cutibacterium acnes (C. acnes) och inflammation. Nyligen genomförda studier på molekylär och cellulär nivå har klargjort hur dessa faktorer interagerar och det medfödda immunsystemets roll. Inflammatoriska processer har påvisats i alla typer av lesioner - prekliniska mikrokomedoner, komedoner, inflammatoriska lesioner, "postinflammatoriskt" erytem eller hyperpigmentering och ärrbildning. Inflammation lokaliserad till pilosebaceous kan betraktas som ett kännetecken för akne och bör hanteras genom flera terapeutiska vägar. Kliniker tenderar att tro att orala antibiotika bör användas för att behandla inflammation i akne. Denna behandling är dock förknippad med motstånd och lågt resultat på grund av dess negativa händelser såsom erytem, ​​avskalning och torr hud. Det finns bevis på användningen och möjligheten av vitamin D som en ny behandling som påverkar immunsystemet. 25OHD och 1,25(OH)2D kataboliseras båda av CYP24A1. 1,25(OH)2D är en ligand för vitamin D-receptorn (VDR), en transkriptionsfaktor som binder till platser i DNA som kallas vitamin D-responselement (VDRE). Tusentals av dessa bindningsställen reglerar hundratals gener genom flera signalvägar i olika celltyper, inklusive deras reglering i immunceller genom toll-like receptors (TLR), den primära signalkärnan hos C. acnes som interagerar med det medfödda immunsystemet, vilket orsakar akut och kronisk inflammation.

Studiens mål Primärt mål Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinations topikalt vitamin D och tillskott som adjuvant terapi vid acne vulgaris jämfört med placebo och topikal vitamin D monoterapi.

Sekundära mål Att bedöma uttryck av vitamin D-receptor (VDR) på akneskada och blodprov Att bedöma effekten av topikalt D-vitamin i kombination och tillskott på IL-1β-uttryck på akneskada. Att bedöma effekten av aktuell kombination av D-vitamin och tillskott på IL-6-uttryck på akneskada För att bedöma effekten av aktuellt kombinationsvitamin D och tillskott på IL-10-uttryck på akneskada För att bedöma effekten av aktuellt kombinationsvitamin D och tillskott på IL-17-uttryck på akneskada