A eficácia e segurança da vitamina D tópica e suplementação na acne vulgar O estudo da expressão de VDR, IL-1β, IL-6, IL-10 e IL-17

Introdução Este documento é um protocolo de ensaio clínico. Esta pesquisa será conduzida com base nos padrões do Good Clinical Trial Method e nos regulamentos das instituições e comitês de ética relevantes.

Contexto A acne vulgar (AV) é uma doença inflamatória crônica de causa multifatorial nas unidades foliculares pilossebáceas da pele, com manifestações clínicas na forma de comedões, pápulas, pústulas, nódulos e pseudocistos. Os seguintes fatores são considerados importantes para a etiologia da AV: aumento da taxa de excreção de sebo, fatores endocrinológicos como andrógenos, queratinização anormal do infundíbulo folicular, proliferação de Cutibacterium acnes (C. acnes) e inflamação. Estudos recentes nos níveis molecular e celular esclareceram como esses fatores interagem e o papel do sistema imune inato. Processos inflamatórios foram demonstrados em todos os tipos de lesões - microcomedões pré-clínicos, comedões, lesões inflamatórias, eritema "pós-inflamatório" ou hiperpigmentação e cicatrizes. A inflamação localizada no pilossebáceo pode ser considerada uma característica da acne e deve ser tratada por várias vias terapêuticas. Os médicos tendem a pensar que os antibióticos orais devem ser usados ​​para tratar a inflamação na acne. No entanto, esse tratamento está associado à resistência e baixo resultado devido a seus eventos adversos, como eritema, descamação e pele seca. Há evidências do uso e oportunidade da vitamina D como um tratamento inovador que influencia o sistema imunológico. 25OHD e 1,25(OH)2D são ambos catabolizados pelo CYP24A1. 1,25(OH)2D é um ligante para o receptor de vitamina D (VDR), um fator de transcrição que se liga a locais no DNA chamados elementos de resposta à vitamina D (VDRE). Milhares desses sítios de ligação regulam centenas de genes por meio de várias vias de sinalização em diferentes tipos de células, incluindo sua regulação em células imunes por receptores tipo toll (TLRs), o principal núcleo de sinalização de C. acnes que interage com o sistema imune inato, causando inflamação aguda e crônica.

Objetivos do estudo Objetivo primário O objetivo primário deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança da combinação de vitamina D tópica e suplementação como terapia adjuvante na acne vulgar em comparação com placebo e monoterapia tópica com vitamina D.

Objetivo(s) Secundário(s) Avaliar a expressão do Receptor da Vitamina D (VDR) em lesão de acne e amostra de sangue Avaliar o efeito da combinação de vitamina D tópica e suplementação na expressão de IL-1β em lesão de acne Avaliar o efeito da combinação de vitamina D tópica e suplementação na expressão de IL-6 em lesões de acne Avaliar o efeito da combinação de vitamina D tópica e suplementação na expressão de IL-10 em lesões de acne Avaliar o efeito da combinação de vitamina D tópica e suplementação na expressão de IL-17 em lesões de acne