L'efficacité et l'innocuité de la vitamine D topique et de la supplémentation dans l'acné vulgaire L'étude de l'expression du VDR, de l'IL-1β, de l'IL-6, de l'IL-10 et de l'IL-17

Introduction Ce document est un protocole d'essai clinique. Cette recherche sera menée sur la base des normes de la bonne méthode d'essai clinique et des réglementations des institutions et des comités d'éthique concernés.

Contexte L'acné vulgaire (AV) est une maladie inflammatoire chronique avec des causes multifactorielles dans les unités folliculaires pilo-sébacées de la peau, avec des manifestations cliniques sous forme de comédons, papules, pustules, ganglions et pseudokystes. Les facteurs suivants sont considérés comme importants pour l'étiologie de la AV : augmentation du taux d'excrétion de sébum, facteurs endocrinologiques tels que les androgènes, kératinisation anormale de l'infundibulum folliculaire, prolifération de Cutibacterium acnes (C. acnes) et inflammation. Des études récentes aux niveaux moléculaire et cellulaire ont clarifié comment ces facteurs interagissent et le rôle du système immunitaire inné. Des processus inflammatoires ont été mis en évidence dans tous les types de lésions - microcomédons précliniques, comédons, lésions inflammatoires, érythème ou hyperpigmentation « post-inflammatoire » et cicatrisation. L'inflammation localisée au pilo-sébacé peut être considérée comme une caractéristique de l'acné et doit être prise en charge par plusieurs voies thérapeutiques. Les cliniciens ont tendance à penser que les antibiotiques oraux doivent être utilisés pour traiter l'inflammation de l'acné. Cependant, ce traitement est associé à une résistance et à de faibles résultats en raison de ses effets indésirables tels que l'érythème, la desquamation et la peau sèche. Il existe des preuves de l'utilisation et de l'opportunité de la vitamine D en tant que nouveau traitement influençant le système immunitaire. La 25OHD et la 1,25(OH)2D sont toutes deux catabolisées par le CYP24A1. Le 1,25(OH)2D est un ligand du récepteur de la vitamine D (VDR), un facteur de transcription qui se lie à des sites de l'ADN appelés éléments de réponse à la vitamine D (VDRE). Des milliers de ces sites de liaison régulent des centaines de gènes par plusieurs voies de signalisation dans différents types de cellules, y compris leur régulation dans les cellules immunitaires par les récepteurs de type péage (TLR), le noyau de signalisation primaire de C. acnes qui interagit avec le système immunitaire inné, provoquant inflammation aiguë et chronique.

Objectifs de l'étude Objectif principal L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la combinaison de vitamine D topique et d'une supplémentation en tant que traitement adjuvant dans l'acné vulgaire par rapport au placebo et à la monothérapie topique de vitamine D.

Objectif(s) secondaire(s) Évaluer l'expression du récepteur de la vitamine D (VDR) sur la lésion acnéique et l'échantillon sanguin Évaluer l'effet de l'association de la vitamine D topique et de la supplémentation sur l'expression de l'IL-1β sur la lésion acnéique Évaluer l'effet de l'association de la vitamine D topique et de la supplémentation sur l'expression de l'IL-6 sur la lésion acnéique Évaluer l'effet de la combinaison de vitamine D topique et d'une supplémentation sur l'expression de l'IL-10 sur la lésion acnéique Évaluer l'effet de la combinaison de la vitamine D topique et de la supplémentation sur l'expression de l'IL-17 sur la lésion acnéique