Účinnost a bezpečnost topického vitaminu D a suplementace u Acne vulgaris Studie exprese VDR, IL-1β, IL-6, IL-10 a IL-17

Úvod Tento dokument je protokolem klinické studie. Tento výzkum bude prováděn na základě standardů metody dobré klinické zkoušky a předpisů příslušných institucí a etických komisí.

Pozadí Acne vulgaris (AV) je chronické zánětlivé onemocnění s multifaktoriálními příčinami v pilosebaceózních folikulárních jednotkách kůže, s klinickými projevy ve formě komedonů, papul, pustul, uzlin a pseudocyst. Následující faktory jsou považovány za důležité pro etiologii AV: zvýšená rychlost vylučování mazu, endokrinologické faktory jako androgeny, abnormální keratinizace folikulárního infundibula, proliferace Cutibacterium acnes (C. akné) a záněty. Nedávné studie na molekulární a buněčné úrovni objasnily, jak se tyto faktory vzájemně ovlivňují a jakou roli hraje vrozený imunitní systém. Zánětlivé procesy byly prokázány u všech typů lézí – preklinické mikrokomedony, komedony, zánětlivé léze, „postzánětlivý“ erytém nebo hyperpigmentace a zjizvení. Zánět lokalizovaný v pilosebaceous může být považován za charakteristický znak akné a měl by být léčen několika terapeutickými cestami. Klinici mají tendenci si myslet, že perorální antibiotika by se měla používat k léčbě zánětu u akné. Tato léčba je však spojena s rezistencí a nízkým výsledkem v důsledku jejích nežádoucích účinků, jako je erytém, deskvamace a suchá kůže. Existují důkazy o využití a možnosti vitaminu D jako nové léčby ovlivňující imunitní systém. 25OHD a 1,25(OH)2D jsou oba katabolizovány CYP24A1. 1,25(OH)2D je ligand pro receptor vitaminu D (VDR), transkripční faktor, který se váže na místa v DNA nazývaná prvky odezvy na vitamin D (VDRE). Tisíce těchto vazebných míst regulují stovky genů prostřednictvím několika signálních drah v různých typech buněk, včetně jejich regulace v imunitních buňkách pomocí receptorů podobných toll (TLR), což je primární signální jádro C. acnes, které interaguje s vrozeným imunitním systémem a způsobuje akutní a chronický zánět.

Cíle studie Primární cíl Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost kombinace topického vitaminu D a suplementace jako adjuvantní terapie u acne vulgaris ve srovnání s placebem a lokální monoterapií vitaminem D.

Sekundární cíl(e) Zhodnotit expresi receptoru vitaminu D (VDR) na aknózní lézi a vzorek krve Zhodnotit účinek kombinace topického vitaminu D a suplementace na expresi IL-1β na aknózní lézi Zhodnotit účinek kombinace topického vitaminu D a suplementace na expresi IL-6 na aknózní lézi Posoudit účinek kombinace topického vitaminu D a suplementace na expresi IL-10 na lézi akné Posoudit účinek kombinace topického vitaminu D a suplementace na expresi IL-17 na lézi akné