Die Wirksamkeit und Sicherheit von topischem Vitamin D und Supplementierung bei Akne Vulgaris Die Untersuchung der VDR-, IL-1β-, IL-6-, IL-10- und IL-17-Expression

Einleitung Dieses Dokument ist ein klinisches Studienprotokoll. Diese Forschung wird auf der Grundlage der Standards der Good Clinical Trial Method und der Vorschriften der zuständigen Institutionen und Ethikkommissionen durchgeführt.

Hintergrund Acne vulgaris (AV) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung mit multifaktoriellen Ursachen in den Talgdrüsenfollikeleinheiten der Haut, mit klinischen Manifestationen in Form von Komedonen, Papeln, Pusteln, Knoten und Pseudozysten. Die folgenden Faktoren werden als wichtig für die Ätiologie von AV angesehen: erhöhte Talgausscheidungsrate, endokrinologische Faktoren wie Androgene, abnormale Keratinisierung des follikulären Infundibulums, die Proliferation von Cutibacterium acnes (C. Akne) und Entzündungen. Jüngste Studien auf molekularer und zellulärer Ebene haben aufgeklärt, wie diese Faktoren interagieren und welche Rolle das angeborene Immunsystem spielt. Entzündliche Prozesse wurden bei allen Arten von Läsionen nachgewiesen – präklinische Mikrokomedonen, Komedonen, entzündliche Läsionen, „postinflammatorische“ Erytheme oder Hyperpigmentierung und Narbenbildung. Eine auf die Talgdrüsen lokalisierte Entzündung kann als Kennzeichen von Akne angesehen werden und sollte durch mehrere therapeutische Wege behandelt werden. Ärzte neigen dazu zu glauben, dass orale Antibiotika zur Behandlung von Entzündungen bei Akne eingesetzt werden sollten. Diese Behandlung ist jedoch aufgrund ihrer Nebenwirkungen wie Erythem, Schuppung und trockener Haut mit Resistenz und geringem Ergebnis verbunden. Es gibt Hinweise auf die Verwendung und Möglichkeit von Vitamin D als neuartige Behandlung zur Beeinflussung des Immunsystems. 25OHD und 1,25(OH)2D werden beide durch CYP24A1 katabolisiert. 1,25(OH)2D ist ein Ligand für den Vitamin-D-Rezeptor (VDR), einen Transkriptionsfaktor, der an Stellen in der DNA bindet, die als Vitamin-D-Response-Elemente (VDRE) bezeichnet werden. Tausende dieser Bindungsstellen regulieren Hunderte von Genen über mehrere Signalwege in verschiedenen Zelltypen, einschließlich ihrer Regulation in Immunzellen durch Toll-like-Rezeptoren (TLRs), dem primären Signalkern von C. acnes, der mit dem angeborenen Immunsystem interagiert akute und chronische Entzündungen.

Studienziele Primäres Ziel Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Kombination aus topischem Vitamin D und Supplementierung als adjuvante Therapie bei Akne vulgaris im Vergleich zu Placebo und topischer Vitamin-D-Monotherapie.

Sekundärziel(e) Bewertung der Vitamin-D-Rezeptor (VDR)-Expression auf Akneläsionen und Blutproben Bewertung der Wirkung einer Kombination aus topischem Vitamin D und Supplementierung auf die IL-1β-Expression auf Akneläsionen Bewertung der Wirkung einer Kombination aus topischem Vitamin D und Supplementierung auf die IL-6-Expression bei Akneläsionen. Bewertung der Wirkung einer Kombination aus topischem Vitamin D und Supplementierung auf die IL-10-Expression bei Akneläsionen. Bewertung der Wirkung einer Kombination aus topischem Vitamin D und Supplementierung auf die IL-17-Expression bei Akneläsionen