Эффективность и безопасность местного применения витамина D и пищевых добавок при вульгарных угрях Исследование экспрессии VDR, IL-1β, IL-6, IL-10 и IL-17

Введение Этот документ представляет собой протокол клинического испытания. Это исследование будет проводиться на основе стандартов Надлежащего метода клинических испытаний и правил соответствующих учреждений и комитетов по этике.

Вульгарные угри (ВУ) — хроническое воспалительное заболевание с многофакторной этиологией в сально-волосяных фолликулярных единицах кожи с клиническими проявлениями в виде комедонов, папул, пустул, узлов и псевдокист. Следующие факторы считаются важными для этиологии АВ: повышенная скорость выделения кожного сала, эндокринологические факторы, такие как андрогены, аномальная кератинизация фолликулярной воронки, пролиферация Cutibacterium acnes (C. угри) и воспаление. Недавние исследования на молекулярном и клеточном уровнях прояснили, как эти факторы взаимодействуют, и роль врожденной иммунной системы. Воспалительные процессы были продемонстрированы при всех типах поражений - доклинических микрокомедонах, комедонах, воспалительных поражениях, «поствоспалительной» эритеме или гиперпигментации и рубцевании. Воспаление, локализованное в сально-волосяных отростках, можно считать отличительным признаком акне, и его следует лечить несколькими терапевтическими путями. Клиницисты склонны думать, что пероральные антибиотики следует использовать для лечения воспаления при акне. Однако это лечение связано с резистентностью и низкими результатами из-за побочных эффектов, таких как эритема, шелушение и сухость кожи. Имеются данные об использовании и возможности применения витамина D в качестве нового лечения, влияющего на иммунную систему. 25OHD и 1,25(OH)2D катаболизируются CYP24A1. 1,25(OH)2D является лигандом для рецептора витамина D (VDR), фактора транскрипции, который связывается с участками ДНК, называемыми элементами ответа на витамин D (VDRE). Тысячи этих участков связывания регулируют сотни генов через несколько сигнальных путей в различных типах клеток, включая их регуляцию в иммунных клетках с помощью толл-подобных рецепторов (TLR), основного сигнального ядра C. acnes, которое взаимодействует с врожденной иммунной системой, вызывая острое и хроническое воспаление.

Цели исследования Основная цель Основной целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности комбинированного местного применения витамина D и добавок в качестве адъювантной терапии вульгарных угрей по сравнению с плацебо и местной монотерапией витамином D.

Вторичная цель(и) Оценить экспрессию рецептора витамина D (VDR) на угревом поражении и образце крови. Оценить влияние комбинации витамина D и добавок для местного применения на экспрессию IL-1β в очагах акне. Оценить влияние комбинации витамина D и добавок для местного применения. на экспрессию IL-6 в очагах акне. Оценить влияние комбинированного местного применения витамина D и добавок на экспрессию IL-10 в очагах акне. Оценить влияние комбинированного местного применения витамина D и добавок на экспрессию IL-17 в очагах акне.