评估 TAVI 植入后早期出院方案的可行性和安全性 (FAST TRACK)
2025年12月15日 更新者：Fundación EPIC
评估经股动脉经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 后早期出院（24 小时）的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
评估经股动脉经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 后早期出院（24 小时）的安全性和有效性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
585
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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A Coruña、西班牙、15006
- Hospital Universitario A Coruna
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Alicante、西班牙、03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
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Aravaca、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Badalona、西班牙、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall Hebron
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Barcelona、西班牙、08025
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau
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L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Málaga、西班牙、29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
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Oviedo、西班牙、33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Pamplona、西班牙、31008
- Hospital Universitario de Navarra
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Santiago de Compostela、西班牙、15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
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Seville、西班牙、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Valencia、西班牙、46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
接受预定经股 TAVI 植入的患者，在门诊进行
描述
纳入标准：
符合以下所有条件的患者将被纳入：
- ≥ 18 岁的患者按计划在门诊进行经股动脉 TAVI 植入。
- 经皮植入的患者。
- 在表面镇静或局部麻醉下接受手术的患者。
- 植入后基线窄 QRS 波不改变的患者，或最终起搏器携带者。
- 签署知情同意书的患者。
排除标准：
不符合以下任一条件的患者：
- 基线时具有宽 QRS 波（大于或等于 120 毫秒）的患者，安装永久性起搏器的患者除外。
- 接受紧急 TAVI 植入的住院患者。
- 经皮经股动脉以外的通路的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受经股动脉 (TF) TAVI 的患者
TF TAVI
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接受 TF-TAVI 患者的随访观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期安全评估
大体时间：30天
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早期安全的患者比例定义为：
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管死亡的评估
大体时间：30天
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心血管死亡的评估
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30天
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心血管死亡的评估
大体时间：12个月
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心血管死亡的评估
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12个月
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中风评估
大体时间：30天
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由神经科医生根据 VARC 3 标准诊断的卒中患者的发病率
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30天
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中风评估
大体时间：12个月
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由神经科医生根据 VARC 3 标准诊断的卒中患者的发病率
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12个月
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心肌梗死的评估
大体时间：30天
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心脏病专家根据 VARC 3 标准诊断的心肌梗死患者的发生率
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30天
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心肌梗死的评估
大体时间：12个月
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心脏病专家根据 VARC 3 标准诊断的心肌梗死患者的发生率
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12个月
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因任何原因住院的评估
大体时间：30天
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根据 VARC 3 标准因任何原因住院的患者发生率
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30天
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因任何原因住院的评估
大体时间：12个月
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根据 VARC 3 标准因任何原因住院的患者发生率
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12个月
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主要血管并发症的评估
大体时间：30天
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根据 VARC 3 标准的主要血管并发症患者的发生率
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30天
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主要血管并发症的评估
大体时间：12个月
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根据 VARC 3 标准的主要血管并发症患者的发生率
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12个月
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起搏器需求评估
大体时间：30天
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根据 VARC 3 标准需要起搏器的患者的发生率
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30天
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起搏器需求评估
大体时间：12个月
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根据 VARC 3 标准需要起搏器的患者的发生率
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12个月
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住院时间评估
大体时间：出院时
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根据 VARC 3 标准住院患者的发生率
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出院时
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因心脏原因住院的评估
大体时间：12个月
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根据 VARC 3 标准因心脏原因住院的患者发生率
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12个月
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因心脏原因住院的评估
大体时间：30天
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根据 VARC 3 标准因心脏原因住院的患者发生率
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barbanti M, van Mourik MS, Spence MS, Iacovelli F, Martinelli GL, Muir DF, Saia F, Bortone AS, Densem CG, van der Kley F, Bramlage P, Vis M, Tamburino C. Optimising patient discharge management after transfemoral transcatheter aortic valve implantation: the multicentre European FAST-TAVI trial. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):147-154. doi: 10.4244/EIJ-D-18-01197.
- van Gils L, Baart S, Kroon H, Rahhab Z, El Faquir N, Rodriguez Olivares R, Aga Y, Maugenest AM, Theuns DA, Boersma E, Szili Torok T, De Jaegere PP, Van Mieghem NM. Conduction dynamics after transcatheter aortic valve implantation and implications for permanent pacemaker implantation and early discharge: the CONDUCT-study. Europace. 2018 Dec 1;20(12):1981-1988. doi: 10.1093/europace/euy074.
- Aldalati O, Keshavarzi F, Kaura A, Byrne J, Eskandari M, Deshpande R, Monaghan M, Wendler O, Dworakowski R, MacCarthy P. Factors associated with safe early discharge after transcatheter aortic valve implantation. Cardiol J. 2018;25(1):14-23. doi: 10.5603/CJ.a2017.0087. Epub 2017 Jul 17.
- Serletis-Bizios A, Durand E, Cellier G, Tron C, Bauer F, Glinel B, Dacher JN, Cribier A, Eltchaninoff H. A Prospective Analysis of Early Discharge After Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2016 Sep 15;118(6):866-872. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.06.035. Epub 2016 Jun 27.
- Chandrasekhar J, Mehran R. Same or next day discharge: A new chapter in transcatheter aortic valve implantation. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Jan 1;87(1):143-4. doi: 10.1002/ccd.26388.
- Wood DA, Lauck SB, Cairns JA, Humphries KH, Cook R, Welsh R, Leipsic J, Genereux P, Moss R, Jue J, Blanke P, Cheung A, Ye J, Dvir D, Umedaly H, Klein R, Rondi K, Poulter R, Stub D, Barbanti M, Fahmy P, Htun N, Murdoch D, Prakash R, Barker M, Nickel K, Thakkar J, Sathananthan J, Tyrell B, Al-Qoofi F, Velianou JL, Natarajan MK, Wijeysundera HC, Radhakrishnan S, Horlick E, Osten M, Buller C, Peterson M, Asgar A, Palisaitis D, Masson JB, Kodali S, Nazif T, Thourani V, Babaliaros VC, Cohen DJ, Park JE, Leon MB, Webb JG. The Vancouver 3M (Multidisciplinary, Multimodality, But Minimalist) Clinical Pathway Facilitates Safe Next-Day Discharge Home at Low-, Medium-, and High-Volume Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement Centers: The 3M TAVR Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Mar 11;12(5):459-469. doi: 10.1016/j.jcin.2018.12.020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月24日
首次发布 (实际的)
2023年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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