TAVI 이식 후 조기 퇴원 프로토콜의 생존 가능성 및 안전성 평가 (FAST TRACK)
2025년 12월 15일 업데이트: Fundación EPIC
경대퇴 경피 대동맥 삽입술(TAVI) 후 조기 퇴원(24시간)의 안전성 및 유효성 평가.
연구 개요
상세 설명
경대퇴 경피 대동맥 삽입술(TAVI) 후 조기 퇴원(24시간)의 안전성 및 유효성 평가.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
585
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
A Coruña, 스페인, 15006
- Hospital Universitario A Coruña
-
Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Aravaca, 스페인, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
-
Badalona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall Hebron
-
Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de Santa Creu I Sant Pau
-
L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Oviedo, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, 스페인, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외래 환자 기준으로 예정된 대퇴 경유 TAVI 이식을 받는 환자
설명
포함 기준:
다음 조건을 모두 충족하는 환자가 포함됩니다.
- 경대퇴부 TAVI 이식을 예정된 18세 이상의 환자는 외래 환자 기준으로 수행됩니다.
- 경피 이식 환자.
- 표재성 진정 또는 국소 마취하에 시술을 받는 환자.
- 이식 후 변경되지 않는 기준선 좁은 QRS가 있는 환자 또는 최종 심박조율기 보인자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
다음 조건 중 하나라도 충족하지 않는 환자:
- 영구적인 심박조율기를 사용하는 환자를 제외하고 기준선에서 넓은 QRS(120msec 이상)가 있는 환자.
- 긴급 TAVI 이식을 받는 입원 환자.
- 경피 경대퇴 외 접근이 가능한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경대퇴(TF) TAVI를 받는 환자
TF 타비
|
TF-TAVI를 투여받은 환자의 추적관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조기 안전성 평가
기간: 30 일
|
다음과 같이 정의된 초기 안전성을 가진 환자의 비율:
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사망 평가
기간: 30 일
|
심혈관 사망 평가
|
30 일
|
|
심혈관 사망 평가
기간: 12 개월
|
심혈관 사망 평가
|
12 개월
|
|
뇌졸중 평가
기간: 30 일
|
VARC 3 기준에 따라 신경과 전문의가 진단한 뇌졸중 환자의 발생률
|
30 일
|
|
뇌졸중 평가
기간: 12 개월
|
VARC 3 기준에 따라 신경과 전문의가 진단한 뇌졸중 환자의 발생률
|
12 개월
|
|
심근 경색의 평가
기간: 30 일
|
VARC 3 기준에 따라 심장 전문의가 진단한 심근경색 환자의 발생률
|
30 일
|
|
심근 경색의 평가
기간: 12 개월
|
VARC 3 기준에 따라 심장 전문의가 진단한 심근경색 환자의 발생률
|
12 개월
|
|
어떤 이유로든 입원 평가
기간: 30 일
|
VARC 3 기준에 따라 어떤 이유로든 입원 환자의 발병률
|
30 일
|
|
어떤 이유로든 입원 평가
기간: 12 개월
|
VARC 3 기준에 따라 어떤 이유로든 입원 환자의 발병률
|
12 개월
|
|
주요 혈관 합병증의 평가
기간: 30 일
|
VARC 3 기준에 따른 주요 혈관 합병증 환자의 발생률
|
30 일
|
|
주요 혈관 합병증의 평가
기간: 12 개월
|
VARC 3 기준에 따른 주요 혈관 합병증 환자의 발생률
|
12 개월
|
|
심박 조율기의 필요성 평가
기간: 30 일
|
VARC 3 기준에 따라 심박 조율기가 필요한 환자의 발생률
|
30 일
|
|
심박 조율기의 필요성 평가
기간: 12 개월
|
VARC 3 기준에 따라 심박 조율기가 필요한 환자의 발생률
|
12 개월
|
|
입원 시간 평가
기간: 퇴원시
|
VARC 3 기준에 따른 입원 환자 발생률
|
퇴원시
|
|
심장 원인으로 인한 입원 평가
기간: 12 개월
|
VARC 3 기준에 따른 심장병으로 입원한 환자의 발생률
|
12 개월
|
|
심장 원인으로 인한 입원 평가
기간: 30 일
|
VARC 3 기준에 따른 심장병으로 입원한 환자의 발생률
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barbanti M, van Mourik MS, Spence MS, Iacovelli F, Martinelli GL, Muir DF, Saia F, Bortone AS, Densem CG, van der Kley F, Bramlage P, Vis M, Tamburino C. Optimising patient discharge management after transfemoral transcatheter aortic valve implantation: the multicentre European FAST-TAVI trial. EuroIntervention. 2019 Jun 20;15(2):147-154. doi: 10.4244/EIJ-D-18-01197.
- van Gils L, Baart S, Kroon H, Rahhab Z, El Faquir N, Rodriguez Olivares R, Aga Y, Maugenest AM, Theuns DA, Boersma E, Szili Torok T, De Jaegere PP, Van Mieghem NM. Conduction dynamics after transcatheter aortic valve implantation and implications for permanent pacemaker implantation and early discharge: the CONDUCT-study. Europace. 2018 Dec 1;20(12):1981-1988. doi: 10.1093/europace/euy074.
- Aldalati O, Keshavarzi F, Kaura A, Byrne J, Eskandari M, Deshpande R, Monaghan M, Wendler O, Dworakowski R, MacCarthy P. Factors associated with safe early discharge after transcatheter aortic valve implantation. Cardiol J. 2018;25(1):14-23. doi: 10.5603/CJ.a2017.0087. Epub 2017 Jul 17.
- Serletis-Bizios A, Durand E, Cellier G, Tron C, Bauer F, Glinel B, Dacher JN, Cribier A, Eltchaninoff H. A Prospective Analysis of Early Discharge After Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2016 Sep 15;118(6):866-872. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.06.035. Epub 2016 Jun 27.
- Chandrasekhar J, Mehran R. Same or next day discharge: A new chapter in transcatheter aortic valve implantation. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Jan 1;87(1):143-4. doi: 10.1002/ccd.26388.
- Wood DA, Lauck SB, Cairns JA, Humphries KH, Cook R, Welsh R, Leipsic J, Genereux P, Moss R, Jue J, Blanke P, Cheung A, Ye J, Dvir D, Umedaly H, Klein R, Rondi K, Poulter R, Stub D, Barbanti M, Fahmy P, Htun N, Murdoch D, Prakash R, Barker M, Nickel K, Thakkar J, Sathananthan J, Tyrell B, Al-Qoofi F, Velianou JL, Natarajan MK, Wijeysundera HC, Radhakrishnan S, Horlick E, Osten M, Buller C, Peterson M, Asgar A, Palisaitis D, Masson JB, Kodali S, Nazif T, Thourani V, Babaliaros VC, Cohen DJ, Park JE, Leon MB, Webb JG. The Vancouver 3M (Multidisciplinary, Multimodality, But Minimalist) Clinical Pathway Facilitates Safe Next-Day Discharge Home at Low-, Medium-, and High-Volume Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement Centers: The 3M TAVR Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Mar 11;12(5):459-469. doi: 10.1016/j.jcin.2018.12.020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
TF 타비에 대한 임상 시험
-
University Hospital Inselspital, Berne완전한대동맥 판막 협착증네덜란드, 독일, 스위스, 영국
-
University Hospital, Bonn완전한대동맥 협착증 | 좌심실 기능 수축기 기능 장애 | 고위험 환자 | 경피적 대동맥 판막 이식독일
-
University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen모병
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
University of Zurich모집하지 않고 적극적으로관상동맥 질환 | 대동맥 협착증 | PCI | 타비스위스, 프랑스, 독일, 네덜란드, 오스트리아, 이탈리아
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Rede Optimus Hospitalar SA모병석회화된 Ilio-femoral arteries를 동반한 Trans-femoral TAVI이탈리아