针对有焦虑症状的青少年的基于规则的聊天机器人应用的可行性和试点研究
2025年8月22日 更新者：Haukeland University Hospital
这项可行性和试点研究的目的是调查一种新的基于规则的聊天机器人干预针对有焦虑症状的青少年的可行性和初步临床效果。 主要问题是：
- 对于出现焦虑症状的青少年来说，干预措施是否可行？
- 青少年如何体验干预措施的使用？
- 干预措施是否会减轻焦虑症状？
- 干预措施是否会带来临床上显着且可靠的功能水平改善？
研究概览
详细说明
焦虑是最常见的精神疾病之一，焦虑症状通常出现在青春期。
焦虑症状可能持续到成年，导致生活质量较差和功能障碍。
目标是预防焦虑和合并症的发展，以及焦虑症状引起的功能障碍。
本研究希望通过公开的事前和 3 个月的随访研究来探讨数字干预的可行性和初步临床效果。
干预措施包括基于规则的点击聊天机器人，并结合治疗师的指导。
这项研究将招募 N = 30 名来自挪威 13 岁至 16 岁的青少年，以调查基于规则的点击聊天机器人干预的可行性和初步临床效果，以及它是否会减少焦虑症状并提高生活功能。
如果干预措施可行并取得有希望的结果，该研究将成为未来随机对照试验的第一步。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vestland
-
Bergen、Vestland、挪威、5009
- Research centre for digital mental health services, Haukeland University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 报告阻碍他们参与日常活动的焦虑症状
- 花时间试图避免这些焦虑症状
- 13 岁至 16 岁
- 能读挪威语
排除标准：
- RCADS-47 上强迫症分量表的临床截止值 > 10，
- RCADS-47 抑郁症分量表的临床截止值 > 16，
- 持续治疗
- 广泛的阅读/写作困难
- 广泛的注意力集中问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动应用
六周基于规则的聊天机器人干预
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干预措施是一个设计为基于规则的聊天机器人的移动应用程序。
聊天机器人将呈现心理教育文本、视频，并根据认知行为技术提出问题。
除了每周通过电话联系之外，青少年还将在移动应用程序中获得每周治疗师支持。
干预持续六周，共有六个模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修订儿童焦虑和抑郁量表 -47 - 自我报告
大体时间：评估筛查后的变化、干预前、干预后立即、随访 1 个月和随访 3 个月
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焦虑和抑郁症状，分数越高表明结果越差
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评估筛查后的变化、干预前、干预后立即、随访 1 个月和随访 3 个月
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修订儿童焦虑和抑郁量表 - 25 - 自我报告
大体时间：评估第 2 周和第 4 周的变化
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RCADS-47 的简短版本，测量焦虑和抑郁症状，分数越高表明症状越严重
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评估第 2 周和第 4 周的变化
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修订儿童焦虑和抑郁量表 -47 - 家长版
大体时间：评估干预前、干预后、随访 1 个月和随访 3 个月时的变化
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家长报告的焦虑和抑郁症状，分数越高表明结果越差
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评估干预前、干预后、随访 1 个月和随访 3 个月时的变化
|
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修订儿童焦虑和抑郁量表 - 25 - 家长版
大体时间：评估第 2 周和第 4 周的变化
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家长报告的 RCADS-47 的简短版本，测量焦虑和抑郁症状，分数越高表明症状越严重
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评估第 2 周和第 4 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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优势和困难问卷 - 青年版
大体时间：评估干预前、干预后立即、随访 1 个月和随访 3 个月时的变化
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该量表衡量青少年的总体心理健康状况，得分越高表明症状越严重。
该研究打算使用测量的所有三个组成部分，包括1）SDQ的基础，其中包括25个心理属性项目，2）影响补充，测量功能水平。
后续版本还包括两个额外的后续问题
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评估干预前、干预后立即、随访 1 个月和随访 3 个月时的变化
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优势和困难问卷 - 家长版
大体时间：评估干预前、干预后立即、随访 1 个月和随访 3 个月时的变化
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该量表衡量了家长报告的青少年的总体心理健康状况，分数越高表明症状越严重。
该研究打算使用测量的所有三个组成部分，包括1）SDQ的基础，其中包括25个心理属性项目，2）影响补充，测量青少年的功能水平。
最后一个组成部分用于跟进，其中还包括两个额外的后续问题
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评估干预前、干预后立即、随访 1 个月和随访 3 个月时的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动机问卷
大体时间：第 2 周
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专门为本研究开发的对他们参与干预的动机的评估
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第 2 周
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评估问卷
大体时间：干预后立即
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专门为本研究开发的干预措施评估。
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干预后立即
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人口统计
大体时间：预干预
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性别、年龄
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预干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Smiti Kahlon, PhD、Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月27日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月24日
首次发布 (实际的)
2023年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月22日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
完整的方案和知情同意书可根据要求提供。
数据集和统计代码不会公开，但可根据挪威法律法规，通过与主要研究人员的通信提出合理请求，提供。
IPD 共享时间框架
出版后六个月开始
IPD 共享访问标准
IPD 将根据合理请求并根据挪威相关法律和法规从 PI 提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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