불안 증상이 있는 청소년을 위한 규칙 기반 챗봇 애플리케이션의 타당성 및 파일럿 연구
2025년 8월 22일 업데이트: Haukeland University Hospital
이 타당성 및 파일럿 연구의 목표는 불안 증상이 있는 청소년을 위한 새로운 규칙 기반 챗봇 개입의 타당성과 예비 임상 효과를 조사하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 불안 증상을 겪고 있는 청소년에게 중재가 가능합니까?
- 청소년은 중재 사용을 어떻게 경험합니까?
- 중재를 통해 불안 증상이 감소합니까?
- 중재가 기능적 수준에서 임상적으로 유의미하고 신뢰할 수 있는 개선을 가져오는가?
연구 개요
상세 설명
불안은 가장 흔한 정신 질환 중 하나이며 불안 증상은 일반적으로 청소년기에 시작됩니다.
불안 증상은 성인기까지 지속되어 삶의 질이 저하되고 기능 장애가 발생할 수 있습니다.
목표는 불안 및 동반 질환의 발병뿐만 아니라 불안 증상으로 인한 기능 장애를 예방하는 것입니다.
본 연구에서는 공개 사전 사후 및 3개월 후속 연구에서 디지털 개입의 타당성과 예비 임상 효과를 조사하고자 합니다.
개입은 치료사 안내와 결합된 규칙 기반 클릭 챗봇으로 구성됩니다.
본 연구에서는 규칙 기반 클릭 챗봇 개입의 타당성과 예비 임상 효과, 불안 증상 감소 및 생활 기능 향상 여부를 조사하기 위해 노르웨이에서 13세부터 16세까지의 청소년 N=30명을 모집합니다. .
개입이 유망한 결과로 실현 가능하다면, 이 연구는 향후 무작위 대조 시험의 첫 번째 단계가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vestland
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Bergen, Vestland, 노르웨이, 5009
- Research centre for digital mental health services, Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일상 활동에 참여하는 데 방해가 되는 불안 증상을 보고함
- 이러한 불안 증상을 피하기 위해 시간을 보냅니다.
- 13세 이상 16세 이하
- 노르웨이어를 읽을 수 있어요
제외 기준:
- RCADS-47> 10의 OCD 하위 척도에 대한 임상 컷오프,
- RCADS-47 > 16의 우울증 하위척도에 대한 임상적 기준,
- 지속적인 치료
- 광범위한 읽기/쓰기 어려움
- 광범위한 집중력 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 애플리케이션
6주간의 규칙 기반 챗봇 개입
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개입은 규칙 기반 챗봇으로 설계된 모바일 애플리케이션입니다.
챗봇은 인지 행동 기술을 기반으로 심리 교육 텍스트, 비디오를 제시하고 질문을 합니다.
청소년들은 매주 전화로 연락하는 것 외에도 모바일 애플리케이션 내에서 매주 치료사 지원을 받게 됩니다.
개입은 총 6개 모듈로 구성되어 6주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도 -47 - 자가 보고
기간: 스크리닝으로부터의 변화 평가, 개입 전, 개입 직후, 추적 관찰 1개월, 추적 관찰 3개월
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불안 및 우울 증상, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냄
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스크리닝으로부터의 변화 평가, 개입 전, 개입 직후, 추적 관찰 1개월, 추적 관찰 3개월
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도 - 25 - 자가 보고
기간: 2주차와 4주차의 변화 평가
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불안과 우울 증상을 측정하는 RCADS-47의 짧은 버전으로, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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2주차와 4주차의 변화 평가
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도 -47 - 부모 버전
기간: 개입 전, 개입 직후, 추적 관찰 1개월, 추적 관찰 3개월에서의 변화 평가
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부모가 보고한 불안 및 우울 증상, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냄
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개입 전, 개입 직후, 추적 관찰 1개월, 추적 관찰 3개월에서의 변화 평가
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개정된 아동 불안 및 우울증 척도 - 25 - 부모 버전
기간: 2주차와 4주차의 변화 평가
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부모가 보고한 짧은 버전의 RCADS-47로 불안과 우울 증상을 측정하며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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2주차와 4주차의 변화 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점과 어려움 설문지 - 청소년 버전
기간: 개입 전, 개입 직후, 1개월 추적, 3개월 추적에서 변화 평가
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이 척도는 청소년의 전반적인 정신 건강을 측정하며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
본 연구에서는 1) 심리적 속성에 대한 25개 항목을 포함하는 SDQ의 기초, 2) 기능적 수준을 측정하는 영향 보충 등 세 가지 측정 구성 요소를 모두 사용하려고 합니다.
후속 버전에는 두 가지 추가 후속 질문도 포함되어 있습니다.
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개입 전, 개입 직후, 1개월 추적, 3개월 추적에서 변화 평가
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강점과 어려움 설문지 - 상위 버전
기간: 개입 전, 개입 직후, 1개월 추적, 3개월 추적에서 변화 평가
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이 척도는 부모가 보고한 청소년의 전반적인 정신 건강을 측정하며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
본 연구에서는 1) 심리적 속성에 대한 25개 항목을 포함하는 SDQ의 기초, 2) 청소년의 기능적 수준을 측정하는 영향 보충 등 세 가지 측정 구성요소를 모두 사용할 계획입니다.
마지막 구성 요소는 두 개의 추가 후속 질문도 포함하는 후속 조치에 사용됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 1개월 추적, 3개월 추적에서 변화 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기 부여 설문지
기간: 2주차
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본 연구를 위해 특별히 개발된 중재 참여 동기에 대한 평가
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2주차
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평가 설문지
기간: 개입 직후
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본 연구를 위해 특별히 개발된 중재에 대한 평가입니다.
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개입 직후
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인구통계
기간: 사전 개입
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성별, 나이
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사전 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Smiti Kahlon, PhD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 전체 프로토콜 및 동의서 양식을 이용할 수 있습니다.
데이터 세트와 통계 코드는 공개적으로 제공되지 않지만, 책임 조사관과의 서신을 통해 노르웨이 법률 및 규정에 따라 합당한 요청이 있을 경우 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월 이후부터
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 합당한 요청이 있을 경우 노르웨이 관련 법률 및 규정에 따라 PI에서 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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