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用于组织生物力学特性的 OCT 振动成像

2026年8月18日 更新者：Seok Hyun Yun、Massachusetts General Hospital

一项测试 OCT 振动测量组织生物力学特性潜力的研究

本研究的总体目标是开发 OCT 振动成像（又名 OCT 弹性成像）作为测量体内人体组织生物力学特性的新工具。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的总体目标是开发 OCT 振动成像（又名 OCT 弹性成像）作为测量体内人体组织生物力学特性的新工具。 研究人员旨在建立健康受试者的基线数据，比较不同组织类型的弹性模量，并测量圆锥角膜和正常眼睛之间弹性模量的差异。 如果成功，该项目将提供有用的、以前无法获得的弹性参数，并促进研究人员对体积力学性能与体内人体组织微观结构之间关系的理解。 这些信息最终可用于改进圆锥角膜、炎症性皮肤病和炎症性牙龈疾病的诊断和治疗。 更广泛地说，该项目中开发的技术将与本研究中组织以外的其他潜在应用相关。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • 招聘中
        • Massachusetts General Hospital
        • 副研究员：
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

第 1 组：

纳入标准：

• 眼睛健康的受试者（18 - 75 岁，N = 50）

排除标准：

  • 有眼病史和既往眼科手术史的受试者。
  • 有糖尿病、青光眼家族史的受试者
  • 对麻醉眼药水过敏的受试者，尤其是丙美卡因
  • 严重过敏者
  • 咬合困难的对象
  • 复发性角膜糜烂的受试者

第 2 组：

纳入标准：

• 皮肤健康的受试者（18 - 75 岁，N = 10）

排除标准：

• 皮肤有开放性伤口/溃疡、皮肤感染或任何传染性皮肤病的受试者

第 3 组：

纳入标准：

• 牙龈健康的受试者（18 - 75 岁，N = 10）

排除标准：

• 牙龈有开放性伤口/溃疡、牙龈感染或任何传染性牙龈疾病的受试者

第 4 组：

纳入标准：

• 轻度或中度圆锥角膜受试者（18 - 40 岁，N = 10）

排除标准：

• K-max 超过 55 屈光度（Pentacam 成像）的对象被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康角膜
健康受试者角膜的光学成像
设备：组织的光学成像
OCT 振动描记法
实验性的：健康的皮肤
健康受试者皮肤的光学成像
设备：组织的光学成像
OCT 振动描记法
实验性的：健康的牙龈
健康受试者牙龈的光学成像
设备：组织的光学成像
OCT 振动描记法
实验性的：圆锥角膜
轻度和中度圆锥角膜的角膜光学成像
设备：组织的光学成像
OCT 振动描记法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在没有与设备应用相关的严重意外不良事件的情况下成功完成 OCT 振动成像的受试者人数。
大体时间：1年
所有与治疗相关的不良事件的频率和严重程度
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Massachusetts General Hospital

合作者

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

调查人员

  • 首席研究员：Seok-Hyun Yun, PhD、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月19日

初级完成 (估计的)

2026年8月28日

研究完成 (估计的)

2026年8月28日

研究注册日期

首次提交

2023年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月26日

首次发布 (实际的)

2023年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月18日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023P000338

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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