Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OCT vibrografie pro biomechanické vlastnosti tkání

18. srpna 2026 aktualizováno: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Studie k testování potenciálu OCT vibrografie pro měření biomechanických vlastností tkání

Celkovým cílem této studie je vyvinout OCT vibrografii (aka OCT elastografii) jako nový nástroj pro měření biomechanických vlastností lidských tkání in vivo.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem této studie je vyvinout OCT vibrografii (aka OCT elastografii) jako nový nástroj pro měření biomechanických vlastností lidských tkání in vivo. Cílem výzkumných pracovníků je stanovit základní data u zdravých subjektů, porovnat moduly pružnosti v různých typech tkání a změřit rozdíly v modulech pružnosti mezi keratokonem a normálními očima. Pokud bude tento projekt úspěšný, poskytne užitečné, dříve nedostupné elastické parametry a posune výzkumníky v chápání vztahu mezi objemovými mechanickými vlastnostmi a mikrostrukturou lidské tkáně in vivo. Tyto informace mohou být nakonec použity ke zlepšení diagnostiky a léčby keratokonu, zánětlivých kožních onemocnění a zánětlivých onemocnění dásní. Obecněji řečeno, technologie vyvinuté v tomto projektu budou mít význam pro další potenciální aplikace mimo tkáně v této výzkumné studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Skupina 1:

Kritéria pro zařazení:

• Osoby se zdravýma očima (věk 18–75, N = 50)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s anamnézou očních onemocnění a předchozích očních operací.
  • Subjekty s diabetem, glaukomem v rodinné anamnéze
  • Subjekty alergické na anestetické oční kapky, zejména na proparakain
  • Subjekty s těžkou alergií
  • Subjekty, které mají potíže s kousáním
  • Subjekty, které mají opakující se erozi rohovky

Skupina 2:

Kritéria pro zařazení:

• Osoby se zdravou kůží (věk 18–75, N = 10)

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s otevřenými řeznými ranami/vřídky na kůži, kožní infekcí nebo jakýmkoli nakažlivým kožním onemocněním

Skupina 3:

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty se zdravou dásní (věk 18 - 75, N = 10)

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s otevřenými řeznými ranami/vřídky na gingivě, infekcí gingivy nebo jakýmkoli nakažlivým stavem gingivy

Skupina 4:

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty s mírným nebo středně závažným keratokonem (věk 18–40, N = 10)

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s K-max nad 55 dioptrií (zobrazení Pentacam) jsou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravá rohovka
Optické zobrazení rohovky u zdravých jedinců
Přístroj: Optické zobrazování tkání
OCT vibrografie
Experimentální: Zdravá kůže
Optické zobrazení kůže u zdravých jedinců
Přístroj: Optické zobrazování tkání
OCT vibrografie
Experimentální: Zdravá dáseň
Optické zobrazování gingivy u zdravých jedinců
Přístroj: Optické zobrazování tkání
OCT vibrografie
Experimentální: Keratokonus rohovka
Optické zobrazení rohovky u mírného a středně těžkého keratokonu
Přístroj: Optické zobrazování tkání
OCT vibrografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, které úspěšně dokončily OCT Vibrografii bez závažných neočekávaných nežádoucích příhod souvisejících s aplikací zařízení.
Časové okno: 1 rok
Frekvence a závažnost všech nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P000338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit