Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wibrografia OCT dla właściwości biomechanicznych tkanek

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Badanie mające na celu przetestowanie potencjału wibrografii OCT do pomiaru biomechanicznych właściwości tkanek

Ogólnym celem tego badania jest opracowanie wibrografii OCT (inaczej elastografii OCT) jako nowego narzędzia do pomiaru właściwości biomechanicznych tkanek ludzkich in vivo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego badania jest opracowanie wibrografii OCT (inaczej elastografii OCT) jako nowego narzędzia do pomiaru właściwości biomechanicznych tkanek ludzkich in vivo. Badacze mają na celu ustalenie danych wyjściowych u zdrowych osób, porównanie modułów sprężystości w różnych typach tkanek i zmierzenie różnic w modułach sprężystości między stożkiem rogówki a normalnymi oczami. Jeśli projekt się powiedzie, projekt dostarczy przydatnych, wcześniej niedostępnych parametrów sprężystości i pogłębi zrozumienie przez badaczy związku między właściwościami mechanicznymi masy a mikrostrukturą tkanki ludzkiej in vivo. Informacje te można ostatecznie wykorzystać do poprawy diagnostyki i leczenia stożka rogówki, zapalnych chorób skóry i zapalnych chorób dziąseł. Mówiąc szerzej, technologie opracowane w ramach tego projektu będą miały znaczenie dla innych potencjalnych zastosowań poza tkankami w tym badaniu badawczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Grupa 1:

Kryteria przyjęcia:

• Osoby ze zdrowymi oczami (wiek 18 - 75, N = 50)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią chorób oczu i wcześniejszymi operacjami oczu.
  • Osoby z cukrzycą, wywiadem rodzinnym jaskry
  • Osoby uczulone na krople do oczu znieczulające, zwłaszcza na proparakainę
  • Osoby z ciężką alergią
  • Osoby, które mają trudności z gryzieniem
  • Osoby z nawracającą erozją rogówki

Grupa 2:

Kryteria przyjęcia:

• Osoby ze zdrową skórą (wiek 18 - 75, N = 10)

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z otwartymi skaleczeniami/owrzodzeniami na skórze, infekcjami skóry lub innymi chorobami zakaźnymi skóry

Grupa 3:

Kryteria przyjęcia:

• Osoby ze zdrowymi dziąsłami (wiek 18 - 75, N = 10)

Kryteria wyłączenia:

• Osoby z otwartymi skaleczeniami/owrzodzeniami dziąseł, infekcją dziąseł lub jakąkolwiek chorobą zakaźną dziąseł

Grupa 4:

Kryteria przyjęcia:

• Osoby z łagodnym lub umiarkowanym stożkiem rogówki (wiek 18–40, N = 10)

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z K-max powyżej 55 dioptrii (obrazowanie Pentacam) są wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa rogówka
Obrazowanie optyczne rogówki u osób zdrowych
Urządzenie: Obrazowanie optyczne tkanek
Wibrografia OCT
Eksperymentalny: Zdrowa skóra
Obrazowanie optyczne skóry osób zdrowych
Urządzenie: Obrazowanie optyczne tkanek
Wibrografia OCT
Eksperymentalny: Zdrowe dziąsła
Obrazowanie optyczne dziąseł u osób zdrowych
Urządzenie: Obrazowanie optyczne tkanek
Wibrografia OCT
Eksperymentalny: Rogówka stożka rogówki
Obrazowanie optyczne rogówki w łagodnym i umiarkowanym stożku rogówki
Urządzenie: Obrazowanie optyczne tkanek
Wibrografia OCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, które pomyślnie ukończyły wibrografię OCT bez poważnych nieprzewidzianych zdarzeń niepożądanych związanych z zastosowaniem urządzenia.
Ramy czasowe: 1 rok
Częstotliwość i nasilenie wszystkich zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Śledczy

  • Główny śledczy: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P000338

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby skórne

Badania kliniczne na Obrazowanie optyczne tkanek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj