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OCT-Vibrographie für biomechanische Eigenschaften von Geweben

21. Oktober 2025 aktualisiert von: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Eine Studie zum Testen des Potenzials der OCT-Vibrographie zur Messung biomechanischer Eigenschaften von Geweben

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung der OCT-Vibrographie (auch bekannt als OCT-Elastographie) als neuartiges Werkzeug zur Messung biomechanischer Eigenschaften menschlicher Gewebe in vivo.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung der OCT-Vibrographie (auch bekannt als OCT-Elastographie) als neuartiges Werkzeug zur Messung biomechanischer Eigenschaften menschlicher Gewebe in vivo. Die Forscher zielen darauf ab, Basisdaten bei gesunden Probanden zu ermitteln, die Elastizitätsmodule in verschiedenen Gewebetypen zu vergleichen und Unterschiede in den Elastizitätsmoduln zwischen Keratokonus- und normalen Augen zu messen. Wenn dieses Projekt erfolgreich ist, wird es nützliche, zuvor unzugängliche elastische Parameter liefern und das Verständnis der Forscher für die Beziehung zwischen den mechanischen Masseneigenschaften und der Mikrostruktur des menschlichen Gewebes in vivo erweitern. Diese Informationen können letztendlich genutzt werden, um die Diagnose und Behandlung von Keratokonus, entzündlichen Hauterkrankungen und entzündlichen Zahnfleischerkrankungen zu verbessern. Im weiteren Sinne werden die in diesem Projekt entwickelten Technologien auch für andere potenzielle Anwendungen relevant sein, die über die Gewebe in dieser Forschungsstudie hinausgehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Unterermittler:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Gruppe 1:

Einschlusskriterien:

• Probanden mit gesunden Augen (Alter 18–75, N = 50)

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Augenkrankheiten in der Vorgeschichte und früheren Augenoperationen.
  • Patienten mit Diabetes, Glaukom in der Familiengeschichte
  • Personen, die allergisch gegen anästhetische Augentropfen sind, insbesondere Proparacain
  • Personen mit schwerer Allergie
  • Personen, die Schwierigkeiten beim Beißen haben
  • Patienten mit rezidivierender Hornhauterosion

Gruppe 2:

Einschlusskriterien:

• Probanden mit gesunder Haut (Alter 18–75, N = 10)

Ausschlusskriterien:

• Personen mit offenen Schnitten/Wunden auf der Haut, Hautinfektionen oder anderen ansteckenden Hauterkrankungen

Gruppe 3:

Einschlusskriterien:

• Probanden mit gesundem Zahnfleisch (Alter 18–75, N = 10)

Ausschlusskriterien:

• Personen mit offenen Schnitten/Wunden am Zahnfleisch, Zahnfleischinfektionen oder anderen ansteckenden Zahnfleischerkrankungen

Gruppe 4:

Einschlusskriterien:

• Personen mit leichtem oder mäßigem Keratokonus (Alter 18–40, N = 10)

Ausschlusskriterien:

• Personen mit K-max über 55 Dioptrien (Pentacam-Bildgebung) sind ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Hornhaut
Optische Bildgebung der Hornhaut bei Gesunden
Gerät: Optische Abbildung des Gewebes
OCT-Vibrographie
Experimental: Gesunde Haut
Optische Bildgebung der Haut bei gesunden Probanden
Gerät: Optische Abbildung des Gewebes
OCT-Vibrographie
Experimental: Gesundes Zahnfleisch
Optische Darstellung der Gingiva bei gesunden Probanden
Gerät: Optische Abbildung des Gewebes
OCT-Vibrographie
Experimental: Keratokonus Hornhaut
Optische Bildgebung der Hornhaut bei leichtem und mittelschwerem Keratokonus
Gerät: Optische Abbildung des Gewebes
OCT-Vibrographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die die OCT-Vibrographie ohne schwerwiegende unerwartete Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Geräts erfolgreich abgeschlossen haben.
Zeitfenster: 1 Jahr
Häufigkeit und Schwere aller behandlungsbedingten Nebenwirkungen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Ermittler

  • Hauptermittler: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023P000338

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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