Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OCT Vibrography for Biomechanical Properties of Tissues

18 augusti 2026 uppdaterad av: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

En studie för att testa potentialen hos OCT-vibrografi för att mäta biomekaniska egenskaper hos vävnader

Det övergripande målet med denna studie är att utveckla OCT Vibrography (aka OCT elastography) som ett nytt verktyg för att mäta biomekaniska egenskaper hos mänskliga vävnader in vivo.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att utveckla OCT Vibrography (aka OCT elastography) som ett nytt verktyg för att mäta biomekaniska egenskaper hos mänskliga vävnader in vivo. Utredarna syftar till att fastställa baslinjedata hos friska försökspersoner, jämföra elasticitetsmoduler i olika vävnadstyper och mäta skillnader i elasticitetsmoduler mellan keratokonus och normala ögon. Om det lyckas kommer detta projekt att tillhandahålla användbara, tidigare otillgängliga elastiska parametrar och främja utredarnas förståelse av sambandet mellan de mekaniska egenskaperna i bulk och mikrostrukturen hos den mänskliga vävnaden in vivo. Denna information kan i slutändan användas för att förbättra diagnosen och behandlingen av keratokonus, inflammatoriska hudsjukdomar och inflammatoriska tandköttssjukdomar. Mer allmänt kommer de teknologier som utvecklas i detta projekt att ha relevans för andra potentiella tillämpningar utöver vävnaderna i denna forskningsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Underutredare:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Grupp 1:

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner med friska ögon (ålder 18 - 75, N = 50)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med anamnes på ögonsjukdomar och tidigare ögonoperationer.
  • Patienter med diabetes, glaukom familjehistoria
  • Patienter som är allergiska mot ögondroppar med bedövningsmedel, särskilt proparakain
  • Personer med svår allergi
  • Försökspersoner som har svårt att bita
  • Försökspersoner som har återkommande hornhinneerosion

Grupp 2:

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner med frisk hud (ålder 18 - 75, N = 10)

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med öppna skärsår/sår på huden, hudinfektion eller någon smittsam hudsjukdom

Grupp 3:

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner med frisk tandkött (ålder 18 - 75, N = 10)

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med öppna skärsår/sår på tandköttet, tandköttsinfektion eller något smittsamt tandköttstillstånd

Grupp 4:

Inklusionskriterier:

• Milda eller måttliga keratokonuspatienter (ålder 18 - 40, N = 10)

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med K-max över 55 dioptrier (Pentacam imaging) är uteslutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk hornhinna
Optisk avbildning av hornhinnan hos friska försökspersoner
Enhet: Optisk avbildning av vävnaderna
OKT-vibrografi
Experimentell: Sund hud
Optisk avbildning av huden hos friska försökspersoner
Enhet: Optisk avbildning av vävnaderna
OKT-vibrografi
Experimentell: Frisk gingiva
Optisk avbildning av tandköttet hos friska försökspersoner
Enhet: Optisk avbildning av vävnaderna
OKT-vibrografi
Experimentell: Keratokonus hornhinna
Optisk avbildning av hornhinnan vid mild och måttlig keratokonus
Enhet: Optisk avbildning av vävnaderna
OKT-vibrografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner som framgångsrikt genomför OCT-vibrografi utan allvarliga oväntade biverkningar relaterade till applicering av enheten.
Tidsram: 1 år
Frekvens och svårighetsgrad av alla behandlingsrelaterade biverkningar
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Utredare

  • Huvudutredare: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2023

Första postat (Faktisk)

8 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023P000338

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera