Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OCT vibrográfia a szövetek biomechanikai tulajdonságaihoz

2026. augusztus 18. frissítette: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Tanulmány az OCT vibrográfia lehetőségeinek tesztelésére a szövetek biomechanikai tulajdonságainak mérésére

A tanulmány átfogó célja az OCT Vibrográfia (más néven OCT elasztográfia) fejlesztése, amely új eszköz az emberi szövetek biomechanikai tulajdonságainak in vivo mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány átfogó célja az OCT Vibrográfia (más néven OCT elasztográfia) fejlesztése, amely új eszköz az emberi szövetek biomechanikai tulajdonságainak in vivo mérésére. A kutatók célja, hogy kiindulási adatokat állítsanak fel egészséges alanyoknál, összehasonlítsák a rugalmassági modulusokat különböző szövettípusokban, és mérjék a keratoconus és a normál szem rugalmassági modulusainak különbségeit. Siker esetén ez a projekt hasznos, korábban hozzáférhetetlen rugalmas paramétereket biztosít, és elősegíti a kutatók megértését a tömeges mechanikai tulajdonságok és az emberi szövet mikroszerkezete közötti összefüggésről in vivo. Ez az információ végső soron felhasználható a keratoconus, a gyulladásos bőrbetegségek és a gyulladásos ínybetegségek diagnosztizálásának és kezelésének javítására. Tágabb értelemben az ebben a projektben kifejlesztett technológiák más, a jelen kutatási tanulmányban szereplő szöveteken kívüli potenciális alkalmazásokban is relevánsak lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Alkutató:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

1. csoport:

Bevételi kritériumok:

• Egészséges szemű alanyok (18-75 év, N = 50)

Kizárási kritériumok:

  • Szembetegségekkel és korábbi szemműtétekkel rendelkező személyek.
  • Cukorbetegek, glaukóma családi anamnézisben szenvedő alanyok
  • Az érzéstelenítő szemcseppre, különösen a proparakainra allergiások
  • Súlyos allergiás betegek
  • Alanyok, akiknek nehezen harapnak
  • Olyan alanyok, akiknél ismétlődő szaruhártya-erózió van

2. csoport:

Bevételi kritériumok:

• Egészséges bőrű alanyok (18-75 év, N = 10)

Kizárási kritériumok:

• Nyílt vágások/sebek a bőrön, bőrfertőzés vagy bármilyen fertőző bőrbetegség

3. csoport:

Bevételi kritériumok:

• Egészséges fogínyű alanyok (18-75 év, N = 10)

Kizárási kritériumok:

• Nyílt vágások/sebek az ínyen, ínyfertőzés vagy bármilyen fertőző fogínybetegség

4. csoport:

Bevételi kritériumok:

• Enyhe vagy közepesen súlyos keratoconusos alanyok (18-40 év, N = 10)

Kizárási kritériumok:

• Az 55 dioptria feletti K-max (Pentacam képalkotás) alanyok nem tartoznak ide.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges szaruhártya
A szaruhártya optikai képalkotása egészséges alanyokban
Eszköz: A szövetek optikai képalkotása
OCT vibrográfia
Kísérleti: Egészséges bőr
Egészséges alanyok bőrének optikai képalkotása
Eszköz: A szövetek optikai képalkotása
OCT vibrográfia
Kísérleti: Egészséges fogíny
Az íny optikai képalkotása egészséges alanyokban
Eszköz: A szövetek optikai képalkotása
OCT vibrográfia
Kísérleti: Keratoconus cornea
A szaruhártya optikai képalkotása enyhe és mérsékelt keratoconus esetén
Eszköz: A szövetek optikai képalkotása
OCT vibrográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon alanyok száma, akik sikeresen befejezték az OCT Vibrográfiát, anélkül, hogy az eszköz alkalmazásával kapcsolatban komoly, váratlan nemkívánatos események fordulnának elő.
Időkeret: 1 év
A kezeléssel összefüggő összes nemkívánatos esemény gyakorisága és súlyossága
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023P000338

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel