Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCT-vibrografi for biomekaniske egenskaber af væv

21. oktober 2025 opdateret af: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

En undersøgelse for at teste potentialet af OCT-vibrografi til måling af biomekaniske egenskaber af væv

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle OCT Vibrography (alias OCT elastografi) som et nyt værktøj til måling af biomekaniske egenskaber af humant væv in vivo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle OCT Vibrography (alias OCT elastografi) som et nyt værktøj til måling af biomekaniske egenskaber af humant væv in vivo. Efterforskerne sigter mod at etablere baseline-data hos raske forsøgspersoner, sammenligne elasticitetsmoduler i forskellige vævstyper og måle forskelle i elasticitetsmoduler mellem keratoconus og normale øjne. Hvis det lykkes, vil dette projekt give nyttige, tidligere utilgængelige elastiske parametre og fremme efterforskernes forståelse af forholdet mellem de bulkmekaniske egenskaber og mikrostrukturen af ​​det menneskelige væv in vivo. Denne information kan i sidste ende bruges til at forbedre diagnosticering og behandling af keratoconus, inflammatoriske hudsygdomme og inflammatoriske tandkødssygdomme. Mere generelt vil de teknologier, der udvikles i dette projekt, have relevans for andre potentielle anvendelser ud over vævene i dette forskningsstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Underforsker:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Gruppe 1:

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner med sunde øjne (alder 18 - 75, N = 50)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med historie med øjensygdomme og tidligere øjenoperationer.
  • Personer med diabetes, glaukom-familiehistorie
  • Personer, der er allergiske over for bedøvende øjendråber, især proparacain
  • Personer med svær allergi
  • Forsøgspersoner, der har svært ved at bide
  • Forsøgspersoner, der har tilbagevendende hornhindeerosion

Gruppe 2:

Inklusionskriterier:

• Personer med sund hud (alder 18 - 75, N = 10)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med åbne snit/sår på huden, hudinfektion eller enhver smitsom hudlidelse

Gruppe 3:

Inklusionskriterier:

• Personer med sund tandkød (alder 18 - 75, N = 10)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med åbne snit/sår på tandkødet, tandkødsinfektion eller enhver smitsom tandkødstilstand

Gruppe 4:

Inklusionskriterier:

• Milde eller moderate keratoconuspersoner (alder 18 - 40, N = 10)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med K-max over 55 dioptrier (Pentacam-billeddannelse) er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund hornhinde
Optisk billeddannelse af hornhinden hos raske forsøgspersoner
Enhed: Optisk billeddannelse af vævene
OCT vibrografi
Eksperimentel: Sund hud
Optisk billeddannelse af huden hos raske forsøgspersoner
Enhed: Optisk billeddannelse af vævene
OCT vibrografi
Eksperimentel: Sund tandkød
Optisk billeddannelse af tandkødet hos raske forsøgspersoner
Enhed: Optisk billeddannelse af vævene
OCT vibrografi
Eksperimentel: Keratoconus hornhinde
Optisk billeddannelse af hornhinden ved mild og moderat keratokonus
Enhed: Optisk billeddannelse af vævene
OCT vibrografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner, der har gennemført OCT-vibrografi uden alvorlige uventede bivirkninger relateret til anvendelse af enheden.
Tidsramme: 1 år
Hyppighed og sværhedsgrad af alle behandlingsrelaterede bivirkninger
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P000338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsygdomme

Kliniske forsøg med Optisk billeddannelse af vævene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner