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조직의 생체역학적 특성에 대한 OCT 진동 측정

2025년 10월 21일 업데이트: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

조직의 생체역학적 특성 측정을 위한 OCT 진동 측정의 가능성을 테스트하기 위한 연구

이 연구의 전반적인 목표는 생체 내에서 인간 조직의 생체역학적 특성을 측정하기 위한 새로운 도구로서 OCT Vibrography(일명 OCT elastography)를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 전반적인 목표는 생체 내에서 인간 조직의 생체역학적 특성을 측정하기 위한 새로운 도구로서 OCT Vibrography(일명 OCT elastography)를 개발하는 것입니다. 연구자들은 건강한 피험자에서 기본 데이터를 설정하고, 다양한 조직 유형의 탄성 계수를 비교하고, 원추각막과 정상 눈 사이의 탄성 계수의 차이를 측정하는 것을 목표로 합니다. 성공하면 이 프로젝트는 이전에는 접근할 수 없었던 유용하고 탄성 매개변수를 제공하고 벌크 기계적 특성과 생체 내 인간 조직의 미세 구조 사이의 관계에 대한 연구자의 이해를 향상시킬 것입니다. 이 정보는 궁극적으로 원추 각막, 염증성 피부 질환 및 염증성 치은 질환의 진단 및 치료를 개선하는 데 사용될 수 있습니다. 보다 광범위하게, 이 프로젝트에서 개발된 기술은 이 연구에서 조직 이외의 다른 잠재적 응용 분야와 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 부수사관:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

그룹 1:

포함 기준:

• 건강한 눈을 가진 피험자(18세 - 75세, N = 50)

제외 기준:

  • 눈 질환의 병력이 있고 이전에 눈 수술을 받은 피험자.
  • 당뇨병, 녹내장 가족력이 있는 피험자
  • 마취 안약, 특히 프로파라카인에 알레르기가 있는 피험자
  • 심한 알레르기가 있는 피험자
  • 물기가 어려운 피험자
  • 재발성 각막 미란이 있는 피험자

그룹 2:

포함 기준:

• 피부가 건강한 피험자(18~75세, N=10)

제외 기준:

• 피부에 열린 상처/궤양, 피부 감염 또는 전염성 피부 상태가 있는 피험자

그룹 3:

포함 기준:

• 건강한 치은을 가진 피험자(연령 18 - 75세, N = 10)

제외 기준:

• 치은에 열린 상처/궤양, 치은 감염 또는 기타 전염성 치은 질환이 있는 피험자

그룹 4:

포함 기준:

• 경도 또는 중등도의 원추 각막 피험자(18~40세, N = 10)

제외 기준:

• K-max가 55디옵터 이상인 대상자(펜타캠 촬영)는 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 각막
건강한 피험자의 각막 광학 이미징
장치: 조직의 광학 이미징
OCT 진동 측정
실험적: 건강한 피부
건강한 대상의 피부 광학 이미징
장치: 조직의 광학 이미징
OCT 진동 측정
실험적: 건강한 치은
건강한 피험자의 치은 광학 이미징
장치: 조직의 광학 이미징
OCT 진동 측정
실험적: 원추 각막
경도 및 중등도 원추 각막에서 각막의 광학 이미징
장치: 조직의 광학 이미징
OCT 진동 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 적용과 관련하여 예상치 못한 심각한 부작용 없이 OCT 진동 검사를 성공적으로 완료한 피험자 수.
기간: 일년
모든 치료 관련 부작용의 빈도 및 심각도
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

수사관

  • 수석 연구원: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023P000338

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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