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Vibrografia OCT per le proprietà biomeccaniche dei tessuti

21 ottobre 2025 aggiornato da: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Uno studio per testare il potenziale della vibrografia OCT per la misurazione delle proprietà biomeccaniche dei tessuti

L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare la vibrografia OCT (nota anche come elastografia OCT) come un nuovo strumento per misurare le proprietà biomeccaniche dei tessuti umani in vivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare la vibrografia OCT (nota anche come elastografia OCT) come un nuovo strumento per misurare le proprietà biomeccaniche dei tessuti umani in vivo. I ricercatori mirano a stabilire dati di riferimento in soggetti sani, confrontare i moduli elastici in diversi tipi di tessuto e misurare le differenze nei moduli elastici tra cheratocono e occhi normali. In caso di successo, questo progetto fornirà parametri elastici utili e precedentemente inaccessibili e farà progredire la comprensione da parte dei ricercatori della relazione tra le proprietà meccaniche di massa e la microstruttura del tessuto umano in vivo. Queste informazioni possono infine essere utilizzate per migliorare la diagnosi e il trattamento del cheratocono, delle malattie infiammatorie della pelle e delle malattie infiammatorie delle gengive. Più in generale, le tecnologie sviluppate in questo progetto avranno rilevanza per altre potenziali applicazioni oltre ai tessuti in questo studio di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Gruppo 1:

Criterio di inclusione:

• Soggetti con occhi sani (età 18 - 75, N = 50)

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con storia di malattie degli occhi e precedenti interventi chirurgici agli occhi.
  • Soggetti con diabete, storia familiare di glaucoma
  • Soggetti allergici al collirio anestetico, in particolare alla proparacaina
  • Soggetti con grave allergia
  • Soggetti che hanno difficoltà a mordere
  • Soggetti con erosione corneale ricorrente

Gruppo 2:

Criterio di inclusione:

• Soggetti con pelle sana (età 18 - 75, N = 10)

Criteri di esclusione:

• Soggetti con tagli aperti/piaghe sulla pelle, infezione della pelle o qualsiasi condizione della pelle contagiosa

Gruppo 3:

Criterio di inclusione:

• Soggetti con gengiva sana (età 18 - 75, N = 10)

Criteri di esclusione:

• Soggetti con tagli/piaghe aperte sulla gengiva, infezione gengivale o qualsiasi condizione gengivale contagiosa

Gruppo 4:

Criterio di inclusione:

• Soggetti con cheratocono lieve o moderato (età 18 - 40, N = 10)

Criteri di esclusione:

• Sono esclusi i soggetti con K-max superiore a 55 diottrie (imaging Pentacam).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cornea sana
Imaging ottico della cornea in soggetti sani
Dispositivo: Imaging ottico dei tessuti
Vibrografia OCT
Sperimentale: Pelle sana
Imaging ottico della pelle in soggetti sani
Dispositivo: Imaging ottico dei tessuti
Vibrografia OCT
Sperimentale: Gengiva sana
Imaging ottico della gengiva in soggetti sani
Dispositivo: Imaging ottico dei tessuti
Vibrografia OCT
Sperimentale: Cornea cheratocono
Imaging ottico della cornea nel cheratocono lieve e moderato
Dispositivo: Imaging ottico dei tessuti
Vibrografia OCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti che hanno completato con successo la vibrografia OCT senza gravi eventi avversi imprevisti correlati all'applicazione del dispositivo.
Lasso di tempo: 1 anno
Frequenza e gravità di tutti gli eventi avversi correlati al trattamento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Investigatori

  • Investigatore principale: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

28 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023P000338

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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