Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCT-vibrografia kudosten biomekaanisia ominaisuuksia varten

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Tutkimus OCT-vibrografian potentiaalin testaamiseksi kudosten biomekaanisten ominaisuuksien mittaamiseksi

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää OCT Vibrography (alias OCT elastography) uudeksi työkaluksi ihmiskudosten biomekaanisten ominaisuuksien mittaamiseen in vivo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää OCT Vibrography (alias OCT elastography) uudeksi työkaluksi ihmiskudosten biomekaanisten ominaisuuksien mittaamiseen in vivo. Tutkijoiden tavoitteena on saada perustiedot terveistä koehenkilöistä, vertailla kimmomoduleja eri kudostyypeissä ja mitata kimmomoduulien eroja keratoconuksen ja normaalien silmien välillä. Menestyessään tämä projekti tarjoaa hyödyllisiä, aiemmin saavuttamattomia elastisia parametreja ja edistää tutkijoiden ymmärrystä massamekaanisten ominaisuuksien ja ihmiskudoksen mikrorakenteen välisestä suhteesta in vivo. Näitä tietoja voidaan viime kädessä käyttää parantamaan keratoconuksen, tulehduksellisten ihosairauksien ja tulehduksellisten iensairauksien diagnosointia ja hoitoa. Laajemmin tässä hankkeessa kehitetyillä teknologioilla on merkitystä muihin mahdollisiin sovelluksiin tässä tutkimustutkimuksessa kudosten ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Alatutkija:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ryhmä 1:

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on terveet silmät (ikä 18–75, N = 50)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on ollut silmäsairauksia ja aiempia silmäleikkauksia.
  • Diabetes, glaukooma perheen historia
  • Potilaat, jotka ovat allergisia anestesialle, erityisesti proparakaiinille
  • Koehenkilöt, joilla on vaikea allergia
  • Kohteet, joilla on vaikeuksia purra
  • Koehenkilöt, joilla on toistuva sarveiskalvon eroosio

Ryhmä 2:

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on terve iho (ikä 18–75, N = 10)

Poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, joilla on avohaavoja/haavoja iholla, ihotulehdus tai mikä tahansa tarttuva ihosairaus

Ryhmä 3:

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt, joilla on terve ien (ikä 18–75, N = 10)

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on avohaavoja/haavoja ienissä, ientulehdus tai mikä tahansa tarttuva iensairaus

Ryhmä 4:

Sisällyttämiskriteerit:

• Lievä tai kohtalainen keratokonus (ikä 18-40, N = 10)

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, joiden K-max on yli 55 dioptria (Pentacam-kuvaus) eivät sisälly

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terve sarveiskalvo
Sarveiskalvon optinen kuvantaminen terveillä koehenkilöillä
Laite: Kudosten optinen kuvantaminen
OCT-vibrografia
Kokeellinen: Terve iho
Ihon optinen kuvantaminen terveillä koehenkilöillä
Laite: Kudosten optinen kuvantaminen
OCT-vibrografia
Kokeellinen: Terve ien
Ienen optinen kuvantaminen terveillä koehenkilöillä
Laite: Kudosten optinen kuvantaminen
OCT-vibrografia
Kokeellinen: Keratoconus cornea
Sarveiskalvon optinen kuvantaminen lievässä ja keskivaikeassa keratoconuksessa
Laite: Kudosten optinen kuvantaminen
OCT-vibrografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka onnistuivat suorittamaan OCT-vibrografian ilman laitteen käyttöön liittyviä vakavia odottamattomia haittatapahtumia.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikkien hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Tutkijat

  • Päätutkija: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P000338

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa