Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OCT-vibrografi for biomekaniske egenskaper til vev

18. august 2026 oppdatert av: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

En studie for å teste potensialet til OCT-vibrografi for å måle biomekaniske egenskaper til vev

Det overordnede målet med denne studien er å utvikle OCT Vibrography (aka OCT elastography) som et nytt verktøy for å måle biomekaniske egenskaper til menneskelig vev in vivo.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å utvikle OCT Vibrography (aka OCT elastography) som et nytt verktøy for å måle biomekaniske egenskaper til menneskelig vev in vivo. Etterforskerne tar sikte på å etablere baselinedata hos friske forsøkspersoner, sammenligne elastisitetsmoduler i forskjellige vevstyper og måle forskjeller i elastisitetsmoduler mellom keratokonus og normale øyne. Hvis det lykkes, vil dette prosjektet gi nyttige, tidligere utilgjengelige elastiske parametere og fremme etterforskernes forståelse av forholdet mellom de bulkmekaniske egenskapene og mikrostrukturen til det menneskelige vevet in vivo. Denne informasjonen kan til slutt brukes til å forbedre diagnostisering og behandling av keratokonus, inflammatoriske hudsykdommer og inflammatoriske gingivasykdommer. Mer generelt vil teknologiene utviklet i dette prosjektet ha relevans for andre potensielle anvendelser utover vevet i denne forskningsstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Underetterforsker:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Gruppe 1:

Inklusjonskriterier:

• Personer med friske øyne (18-75 år, N = 50)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med historie med øyesykdommer og tidligere øyeoperasjoner.
  • Personer med diabetes, glaukom familiehistorie
  • Personer som er allergiske mot anestesiøyedråper, spesielt proparakain
  • Personer med alvorlig allergi
  • Forsøkspersoner som har problemer med å bite
  • Personer som har tilbakevendende hornhinneerosjon

Gruppe 2:

Inklusjonskriterier:

• Personer med sunn hud (alder 18 - 75, N = 10)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med åpne kutt/sår på huden, hudinfeksjon eller annen smittsom hudtilstand

Gruppe 3:

Inklusjonskriterier:

• Personer med sunn gingiva (alder 18 - 75, N = 10)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med åpne kutt/sår på tannkjøttet, gingivainfeksjon eller annen smittsom gingivatilstand

Gruppe 4:

Inklusjonskriterier:

• Milde eller moderate keratokonuspersoner (alder 18–40, N = 10)

Ekskluderingskriterier:

• Personer med K-max over 55 dioptrier (Pentacam imaging) er ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn hornhinne
Optisk avbildning av hornhinnen hos friske personer
Enhet: Optisk avbildning av vevet
OKT-vibrografi
Eksperimentell: Sunn hud
Optisk avbildning av huden hos friske personer
Enhet: Optisk avbildning av vevet
OKT-vibrografi
Eksperimentell: Sunn gingiva
Optisk avbildning av gingiva hos friske personer
Enhet: Optisk avbildning av vevet
OKT-vibrografi
Eksperimentell: Keratokonus hornhinne
Optisk avbildning av hornhinnen ved mild og moderat keratokonus
Enhet: Optisk avbildning av vevet
OKT-vibrografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer som skal fullføre OCT-vibrografi uten alvorlige uventede bivirkninger relatert til bruk av enheten.
Tidsramme: 1 år
Frekvens og alvorlighetsgrad av alle behandlingsrelaterte bivirkninger
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023P000338

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere