Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCT-vibrografie voor biomechanische eigenschappen van weefsels

11 maart 2024 bijgewerkt door: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Een studie om het potentieel van OCT-vibrografie voor het meten van biomechanische eigenschappen van weefsels te testen

Het algemene doel van deze studie is om OCT-vibrografie (ook bekend als OCT-elastografie) te ontwikkelen als een nieuw hulpmiddel voor het in vivo meten van biomechanische eigenschappen van menselijke weefsels.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze studie is om OCT-vibrografie (ook bekend als OCT-elastografie) te ontwikkelen als een nieuw hulpmiddel voor het in vivo meten van biomechanische eigenschappen van menselijke weefsels. De onderzoekers streven ernaar basisgegevens vast te stellen bij gezonde proefpersonen, elastische moduli in verschillende weefseltypen te vergelijken en verschillen in elastische moduli tussen keratoconus en normale ogen te meten. Indien succesvol, zal dit project bruikbare, voorheen ontoegankelijke elastische parameters opleveren en het inzicht van de onderzoekers in de relatie tussen de bulk mechanische eigenschappen en de microstructuur van het menselijk weefsel in vivo vergroten. Deze informatie kan uiteindelijk worden gebruikt om de diagnose en behandeling van keratoconus, inflammatoire huidaandoeningen en inflammatoire tandvleesaandoeningen te verbeteren. Meer in het algemeen zullen de technologieën die in dit project worden ontwikkeld relevant zijn voor andere potentiële toepassingen buiten de weefsels in dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Groep 1:

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met gezonde ogen (leeftijd 18 - 75, N = 50)

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van oogziekten en eerdere oogoperaties.
  • Proefpersonen met diabetes, familiegeschiedenis van glaucoom
  • Onderwerpen die allergisch zijn voor verdovende oogdruppels, vooral proparacaïne
  • Onderwerpen met ernstige allergie
  • Onderwerpen die moeite hebben met bijten
  • Proefpersonen met terugkerende erosie van het hoornvlies

Groep 2:

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met een gezonde huid (leeftijd 18 - 75, N = 10)

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met open sneden/zweren op de huid, huidinfectie of een besmettelijke huidaandoening

Groep 3:

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met gezond tandvlees (leeftijd 18 - 75, N = 10)

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met open snijwonden/zweren op het tandvlees, tandvleesontsteking of een besmettelijke tandvleesaandoening

Groep 4:

Inclusiecriteria:

• Patiënten met lichte of matige keratoconus (leeftijd 18 - 40, N = 10)

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen met een K-max van meer dan 55 dioptrieën (Pentacam-beeldvorming) zijn uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond hoornvlies
Optische beeldvorming van het hoornvlies bij gezonde proefpersonen
Apparaat: Optische beeldvorming van de weefsels
OKT vibrografie
Experimenteel: Gezonde huid
Optische beeldvorming van de huid bij gezonde proefpersonen
Apparaat: Optische beeldvorming van de weefsels
OKT vibrografie
Experimenteel: Gezond tandvlees
Optische beeldvorming van het tandvlees bij gezonde proefpersonen
Apparaat: Optische beeldvorming van de weefsels
OKT vibrografie
Experimenteel: Keratoconus-hoornvlies
Optische beeldvorming van het hoornvlies bij milde en matige keratoconus
Apparaat: Optische beeldvorming van de weefsels
OKT vibrografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen dat OCT-vibrografie met succes voltooit zonder ernstige onverwachte bijwerkingen die verband houden met de toepassing van het apparaat.
Tijdsspanne: 1 jaar
Frequentie en ernst van alle behandelingsgerelateerde bijwerkingen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023P000338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidziektes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren