ОКТ-вибрография биомеханических свойств тканей
11 марта 2024 г. обновлено: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital
Исследование для проверки потенциала вибрографии ОКТ для измерения биомеханических свойств тканей
Общая цель этого исследования — разработать ОКТ-вибрографию (она же ОКТ-эластография) как новый инструмент для измерения биомеханических свойств тканей человека in vivo.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого исследования — разработать ОКТ-вибрографию (она же ОКТ-эластография) как новый инструмент для измерения биомеханических свойств тканей человека in vivo.
Исследователи стремятся установить исходные данные у здоровых людей, сравнить модули упругости в различных типах тканей и измерить различия в модулях упругости между кератоконусом и нормальными глазами.
В случае успеха этот проект предоставит полезные, ранее недоступные параметры упругости и продвинет понимание исследователями взаимосвязи между объемными механическими свойствами и микроструктурой тканей человека in vivo.
Эта информация в конечном итоге может быть использована для улучшения диагностики и лечения кератоконуса, воспалительных заболеваний кожи и воспалительных заболеваний десен.
В более широком смысле, технологии, разработанные в этом проекте, будут иметь отношение к другим потенциальным приложениям, помимо тканей в этом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xu Feng, PhD
- Номер телефона: 6177246798
- Электронная почта: xfeng4@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Seok-Hyun Yun, PhD
- Номер телефона: 6177688704
- Электронная почта: syun@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Младший исследователь:
- Seok-Hyun Yun, PhD
-
Контакт:
- Xu Feng, PhD
- Номер телефона: 617-724-6798
- Электронная почта: xfeng4@mgh.harvard.edu
-
Контакт:
- Seok-Hyun Yun, PhD
- Номер телефона: 6177688704
- Электронная почта: syun@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Группа 1:
Критерии включения:
• Субъекты со здоровыми глазами (возраст 18–75 лет, N = 50)
Критерий исключения:
- Субъекты с историей глазных заболеваний и предыдущими операциями на глазах.
- Субъекты с диабетом, семейным анамнезом глаукомы
- Субъекты с аллергией на анестезирующие глазные капли, особенно на пропаракаин.
- Субъекты с тяжелой аллергией
- Субъекты, которым трудно кусать
- Субъекты с рецидивирующей эрозией роговицы
Группа 2:
Критерии включения:
• Субъекты со здоровой кожей (возраст 18–75 лет, N = 10)
Критерий исключения:
• Субъекты с открытыми порезами/язвами на коже, кожной инфекцией или любым заразным кожным заболеванием.
Группа 3:
Критерии включения:
• Субъекты со здоровой десной (возраст 18–75 лет, N = 10).
Критерий исключения:
• Субъекты с открытыми порезами/язвами на деснах, инфекцией десен или любым заразным заболеванием десен.
Группа 4:
Критерии включения:
• Субъекты с легким или умеренным кератоконусом (возраст 18–40 лет, N = 10)
Критерий исключения:
• Исключаются субъекты с K-max выше 55 диоптрий (изображение Pentacam).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровая роговица
Оптическая визуализация роговицы у здоровых людей
|
Вибрография ОКТ
|
|
Экспериментальный: Здоровая кожа
Оптическая визуализация кожи здоровых людей
|
Вибрография ОКТ
|
|
Экспериментальный: Здоровая десна
Оптическая визуализация десны у здоровых людей
|
Вибрография ОКТ
|
|
Экспериментальный: Кератоконус роговицы
Оптическая визуализация роговицы при легком и умеренном кератоконусе
|
Вибрография ОКТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов, успешно завершивших вибрографию ОКТ без серьезных непредвиденных нежелательных явлений, связанных с применением устройства.
Временное ограничение: 1 год
|
Частота и тяжесть всех нежелательных явлений, связанных с лечением
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wollensak G, Spoerl E, Seiler T. Riboflavin/ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus. Am J Ophthalmol. 2003 May;135(5):620-7. doi: 10.1016/s0002-9394(02)02220-1.
- de Sanctis U, Loiacono C, Richiardi L, Turco D, Mutani B, Grignolo FM. Sensitivity and specificity of posterior corneal elevation measured by Pentacam in discriminating keratoconus/subclinical keratoconus. Ophthalmology. 2008 Sep;115(9):1534-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.02.020. Epub 2008 Apr 11.
- Li X, Rabinowitz YS, Rasheed K, Yang H. Longitudinal study of the normal eyes in unilateral keratoconus patients. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):440-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P000338
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кожные заболевания
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания