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Vibrographie OCT pour les propriétés biomécaniques des tissus

18 août 2026 mis à jour par: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Une étude pour tester le potentiel de la vibrographie OCT pour mesurer les propriétés biomécaniques des tissus

L'objectif global de cette étude est de développer la vibrographie OCT (aka élastographie OCT) comme un nouvel outil pour mesurer les propriétés biomécaniques des tissus humains in vivo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de cette étude est de développer la vibrographie OCT (aka élastographie OCT) comme un nouvel outil pour mesurer les propriétés biomécaniques des tissus humains in vivo. Les chercheurs visent à établir des données de base chez des sujets sains, à comparer les modules élastiques dans différents types de tissus et à mesurer les différences de modules élastiques entre le kératocône et les yeux normaux. En cas de succès, ce projet fournira des paramètres élastiques utiles, auparavant inaccessibles, et fera progresser la compréhension des chercheurs de la relation entre les propriétés mécaniques globales et la microstructure du tissu humain in vivo. Ces informations peuvent finalement être utilisées pour améliorer le diagnostic et le traitement du kératocône, des maladies inflammatoires de la peau et des maladies inflammatoires des gencives. Plus largement, les technologies développées dans ce projet auront une pertinence pour d'autres applications potentielles au-delà des tissus dans cette étude de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Groupe 1:

Critère d'intégration:

• Sujets avec des yeux sains (18 - 75 ans, N = 50)

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents de maladies oculaires et des chirurgies oculaires antérieures.
  • Sujets diabétiques, antécédents familiaux de glaucome
  • Sujets allergiques au collyre anesthésique, en particulier à la proparacaïne
  • Sujets allergiques sévères
  • Sujets ayant des difficultés à mordre
  • Sujets présentant une érosion cornéenne récurrente

Groupe 2 :

Critère d'intégration:

• Sujets ayant une peau saine (18 - 75 ans, N = 10)

Critère d'exclusion:

• Sujets présentant des coupures/plaies ouvertes sur la peau, une infection cutanée ou toute affection cutanée contagieuse

Groupe 3 :

Critère d'intégration:

• Sujets avec une gencive saine (18 - 75 ans, N = 10)

Critère d'exclusion:

• Sujets présentant des coupures/plaies ouvertes sur la gencive, une infection de la gencive ou toute affection contagieuse de la gencive

Groupe 4 :

Critère d'intégration:

• Sujets atteints de kératocône léger ou modéré (18 - 40 ans, N = 10)

Critère d'exclusion:

• Les sujets avec K-max supérieur à 55 dioptries (imagerie Pentacam) sont exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cornée saine
Imagerie optique de la cornée chez le sujet sain
Dispositif: Imagerie optique des tissus
Vibrographie OCT
Expérimental: Peau saine
Imagerie optique de la peau chez le sujet sain
Dispositif: Imagerie optique des tissus
Vibrographie OCT
Expérimental: Gencive saine
Imagerie optique de la gencive chez le sujet sain
Dispositif: Imagerie optique des tissus
Vibrographie OCT
Expérimental: Kératocône cornée
Imagerie optique de la cornée dans le kératocône léger et modéré
Dispositif: Imagerie optique des tissus
Vibrographie OCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets pour terminer avec succès la vibrographie OCT sans événements indésirables graves imprévus liés à l'application de l'appareil.
Délai: 1 an
Fréquence et gravité de tous les événements indésirables liés au traitement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2023

Première publication (Réel)

8 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023P000338

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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