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組織の生体力学的特性のためのOCTバイブログラフィー

2024年3月11日 更新者:Seok Hyun Yun、Massachusetts General Hospital

組織の生体力学的特性を測定するためのOCTバイブログラフィーの可能性をテストする研究

この研究の全体的な目標は、生体内でのヒト組織の生体力学的特性を測定するための新しいツールとして、OCT バイブログラフィー (別名 OCT エラストグラフィー) を開発することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の全体的な目標は、生体内でのヒト組織の生体力学的特性を測定するための新しいツールとして、OCT バイブログラフィー (別名 OCT エラストグラフィー) を開発することです。 研究者は、健康な被験者のベースライン データを確立し、さまざまな組織タイプの弾性率を比較し、円錐角膜と正常な目の弾性率の違いを測定することを目指しています。 成功すれば、このプロジェクトは以前は利用できなかった便利な弾性パラメーターを提供し、バルクの機械的特性と in vivo でのヒト組織の微細構造との関係について研究者の理解を深めます。 この情報は最終的に、円錐角膜、炎症性皮膚疾患、および炎症性歯肉疾患の診断と治療を改善するために使用できます。 より広範には、このプロジェクトで開発された技術は、この調査研究の組織を超えた他の潜在的なアプリケーションに関連しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital
        • 副調査官:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

グループ 1:

包含基準:

• 健康な眼を持つ被験者 (18 ~ 75 歳、N = 50)

除外基準:

  • -眼疾患の病歴、および以前の眼科手術のある被験者。
  • 糖尿病、緑内障の家族歴のある者
  • 麻酔点眼薬、特にプロパラカインにアレルギーのある被験者
  • 重度のアレルギーのある方
  • 噛むのが苦手な方
  • -角膜びらんを繰り返している被験者

グループ 2:

包含基準:

• 健康な肌の被験者 (18 ~ 75 歳、N = 10)

除外基準:

• 皮膚に開いた切り傷/傷、皮膚感染症、または伝染性の皮膚状態がある被験者

グループ 3:

包含基準:

• 歯肉が健康な被験者 (18 ~ 75 歳、N = 10)

除外基準:

• 歯肉に開いた切り傷/傷、歯肉感染症、または伝染性の歯肉状態がある被験者

グループ 4:

包含基準:

• 軽度または中等度の円錐角膜対象者 (18 ~ 40 歳、N = 10)

除外基準:

• K-max が 55 ディオプター (Pentacam イメージング) を超える被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な角膜
健常者の角膜の光学イメージング
OCTバイブログラフィー
実験的:健康な肌
健常者の皮膚の光学イメージング
OCTバイブログラフィー
実験的:健康な歯肉
健常者の歯肉の光学イメージング
OCTバイブログラフィー
実験的:円錐角膜
軽度および中程度の円錐角膜における角膜の光学イメージング
OCTバイブログラフィー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスの適用に関連する予期せぬ深刻な有害事象なしに、OCT Vibrography を正常に完了した被験者の数。
時間枠:1年
治療に関連するすべての有害事象の頻度と重症度
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Seok-Hyun Yun, PhD、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月19日

一次修了 (推定)

2026年8月28日

研究の完了 (推定)

2026年8月28日

試験登録日

最初に提出

2023年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月26日

最初の投稿 (実際)

2023年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023P000338

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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