Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vibrografía OCT para las propiedades biomecánicas de los tejidos

18 de agosto de 2026 actualizado por: Seok Hyun Yun, Massachusetts General Hospital

Un estudio para probar el potencial de la vibrografía OCT para medir las propiedades biomecánicas de los tejidos

El objetivo general de este estudio es desarrollar Vibrografía OCT (también conocida como elastografía OCT) como una herramienta novedosa para medir las propiedades biomecánicas de los tejidos humanos in vivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este estudio es desarrollar Vibrografía OCT (también conocida como elastografía OCT) como una herramienta novedosa para medir las propiedades biomecánicas de los tejidos humanos in vivo. El objetivo de los investigadores es establecer datos de referencia en sujetos sanos, comparar los módulos elásticos en diferentes tipos de tejido y medir las diferencias en los módulos elásticos entre ojos normales y con queratocono. Si tiene éxito, este proyecto proporcionará parámetros elásticos útiles, previamente inaccesibles, y mejorará la comprensión de los investigadores sobre la relación entre las propiedades mecánicas a granel y la microestructura del tejido humano in vivo. En última instancia, esta información se puede utilizar para mejorar el diagnóstico y el tratamiento del queratocono, las enfermedades inflamatorias de la piel y las enfermedades inflamatorias de las encías. En términos más generales, las tecnologías desarrolladas en este proyecto tendrán relevancia para otras aplicaciones potenciales más allá de los tejidos en este estudio de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Seok-Hyun Yun, PhD
  • Número de teléfono: 6177688704
  • Correo electrónico: syun@mgh.harvard.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Seok-Hyun Yun, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Grupo 1:

Criterios de inclusión:

• Sujetos con ojos sanos (edad 18 - 75, N = 50)

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con antecedentes de enfermedades oculares y cirugías oculares previas.
  • Sujetos con diabetes, antecedentes familiares de glaucoma
  • Sujetos alérgicos al colirio anestésico, especialmente a la proparacaína
  • Sujetos con alergia severa
  • Sujetos que tienen dificultad para morder
  • Sujetos que tienen erosión corneal recurrente

Grupo 2:

Criterios de inclusión:

• Sujetos con piel sana (edad 18 - 75, N = 10)

Criterio de exclusión:

• Sujetos con cortes abiertos/llagas en la piel, infección de la piel o cualquier condición contagiosa de la piel

Grupo 3:

Criterios de inclusión:

• Sujetos con encía sana (edad 18 - 75, N = 10)

Criterio de exclusión:

• Sujetos con heridas/llagas abiertas en la encía, infección de la encía o cualquier afección de la encía contagiosa

Grupo 4:

Criterios de inclusión:

• Sujetos con queratocono leve o moderado (edad 18 - 40, N = 10)

Criterio de exclusión:

• Los sujetos con K-max por encima de 55 dioptrías (imágenes Pentacam) están excluidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Córnea sana
Imágenes ópticas de la córnea en sujetos sanos
Dispositivo: Imágenes ópticas de los tejidos.
Vibrografía OCT
Experimental: Piel saludable
Imágenes ópticas de la piel en sujetos sanos
Dispositivo: Imágenes ópticas de los tejidos.
Vibrografía OCT
Experimental: Encía sana
Imágenes ópticas de la encía en sujetos sanos
Dispositivo: Imágenes ópticas de los tejidos.
Vibrografía OCT
Experimental: Queratocono cornea
Imágenes ópticas de la córnea en el queratocono leve y moderado
Dispositivo: Imágenes ópticas de los tejidos.
Vibrografía OCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos que completaron con éxito la vibrografía OCT sin eventos adversos graves imprevistos relacionados con la aplicación del dispositivo.
Periodo de tiempo: 1 año
Frecuencia y gravedad de todos los eventos adversos relacionados con el tratamiento
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Investigadores

  • Investigador principal: Seok-Hyun Yun, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023P000338

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir