Lemborexant 对低觉醒阈值的中重度 OSA 患者的治疗效果 (LOSALAT)

研究设计 一项随机、安慰剂对照、双盲、交叉试验（1 周清除期），比较 1 晚 5 毫克 Lemborexant 与睡前服用安慰剂。

研究方法 参与者 共有 20 名具有低觉醒阈值的中度至重度 OSA 患者被以 1:1 的比例随机分配至 Lemborexant 或安慰剂组。 参与者将完成两次过夜的实验室多导睡眠监测（1 周清除），包括食管压力导管放置和标准多导睡眠监测。 还将分别使用斯坦福嗜睡量表问卷和 OSLER 测试评估第二天早上的嗜睡和警觉性。

纳入标准

具有以下所有条件的合格、健康的个人：

• 18-65 岁未经治疗的 OSA 患者
• AHI ≥15 事件/小时睡眠
• 低觉醒阈值

研究方案 所有先前根据基线多导睡眠图诊断为具有低觉醒阈值的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的患者将被纳入。

随后，患者将按 1:1 的比例随机分配到两种治疗顺序中的一种。 参与者将完成两次夜间睡眠研究，并交叉进行 1 周的洗脱期。 患者将在熄灯前 5 分钟接受每天 5 毫克的 Lemborexant 或安慰剂。

在为期 2 晚的多导睡眠监测期间，将分析睡眠参数，包括 AHI、觉醒阈值、平均和最低氧指数、睡眠潜伏期、睡眠效率、入睡后觉醒 (WASO) 以及处于 NREM 阶段 1-3 的时间百分比和快速眼动阶段。 将在第二天早上获得用于定义嗜睡的斯坦福嗜睡量表问卷和用于定义警觉性的 OSLER 测试。