Effekter av Lemborexant som en behandling för måttlig till svår OSA-patienter med låg upphetsningströskel (LOSALAT)

Forskningsdesign En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, crossover-studie (1 veckas tvättperiod) som jämför 1 natt med 5 mg Lemborexant med placebo administrerat före sömn.

Forskningsmetodikdeltagare Totalt 20 patienter med måttlig till svår OSA med låg upphetsningströskel randomiseras 1:1 till antingen Lemborexant eller placebo. Deltagarna kommer att genomföra två polysomnografi över natten (1 veckas tvättning), med placering av esofagustryckkateter och standardpolysomnografiövervakning. Sömnighet och vakenhet nästa morgon kommer också att bedömas med Stanford Sleepiness Scale Questionnaire respektive OSLER-test.

Inklusionskriterier

Kvalificerade, friska individer med alla följande:

• Obehandlad OSA-patient 18 - 65 år
• AHI ≥15 händelser/h sömn
• Låg upphetsningströskel

Studieprotokoll Alla patienter som tidigare diagnostiserades med måttlig till svår obstruktiv sömnapné från baslinjepolysomnografi med en låg upphetsningströskel kommer att inkluderas.

Patienterna kommer därefter att randomiseras 1:1 till en av de två behandlingssekvenserna. Deltagarna kommer att slutföra två sömnstudier över natten och korsning med 1 veckas tvättperiod. Patienterna kommer att få antingen Lemborexant 5 mg per dag eller placebo före 5 minuter innan ljuset släcks.

Under denna 2-nätters polysomnografi kommer sömnparametrar att analyseras inklusive AHI, upphetsningströskel, medelvärde och nadir syreindex, sömnlatens, sömneffektivitet, vakna efter sömnstart (WASO) och procentandel av tiden som spenderas i NREM, steg 1-3 och REM-stadiet. Stanford Sleepiness Scale Questionnaire för att definiera sömnighet och OSLER-test för att definiera vaksamhet kommer att erhållas följande morgon.