COVID-19 患者的执行功能和睡眠碎片化
2024年3月20日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
该项目旨在调查 COVID-19 患者的执行功能（主要结果）和睡眠质量（次要结果）（同时区分有和没有睡眠碎片的患者），并与年龄和教育匹配的健康对照组进行比较没有经历过传染的人。 前额叶电活动将通过脑电图记录在患者身上，并与睡眠和认知执行指标相关。
它旨在回答的主要问题是：
- 与未感染者相比，COVID-19 患者的执行功能是否受损？
- COVID-19 患者的睡眠改变与执行功能受损之间是否存在关系？
- 这种关系是否与 COVID-19 患者的前额脑活动改变有关？
研究概览
详细说明
虽然经常报告执行功能受损与 COVID-19 传染有关，但尚不清楚执行缺陷是否以及在多大程度上可以用睡眠质量改变来解释，这在 COVID-19 患者中也经常被报道。
在此基础上，该项目旨在调查因 COVID-19 传染而住院的患者的执行功能（主要结果），同时区分有无睡眠碎片化（睡眠质量；次要结果）的患者，并与年龄和年龄相关的患者进行比较。教育匹配的健康人对照组没有经历过传染。
为此，将对 35 名 COVID-19 患者和 35 名对照组进行问卷调查和认知任务，旨在评估：a) 执行功能/抑制控制（GoNogo 任务）； b) 睡眠质量（NOSAS；失眠严重程度指数；Epworth 嗜睡量表）。
COVID-19患者的前额叶电活动将通过脑电图记录，并与睡眠和认知执行指标相关。
统计分析将旨在调查：a）与健康对照组相比，COVID-19 患者的执行技能可能下降，与睡眠正常的 COVID-19 患者相比，睡眠碎片化的患者； b) 三个实验组的执行绩效和睡眠质量之间的关系可能存在差异； c) 这种关系中可能存在的差异是否与患者的前额脑活动有关。
这项研究的结果将为 COVID-19 在认知层面的后果提供新的见解，从而为治疗策略提供信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ita
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Pavia、Ita、意大利、27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
35 名因 COVID-19 传染而被送入重症监护病房的患者，以及年龄和教育匹配的 35 名未报告过 COVID-19 传染的健康个体
描述
纳入标准：
- 对于患者：当前 COVID-19 的传染
- 对于患者和对照：
- 年龄>18岁
- 没有会影响通过临床病史确定的研究参与的临床条件、认知和感觉缺陷以及严重的精神疾病。
排除标准：
- 当前或过去的神经精神疾病
- 当前或过去的睡眠障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID-19 患者
38名患者因COVID-19传染而被送进重症监护室
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无干预
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健康对照参与者
年龄和教育程度相匹配的 38 名健康个体组成的群体，他们之前没有报告过 COVID-19 感染
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行/抑制技能
大体时间：评估日
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在 GoNogo 任务中的表现
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评估日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠呼吸障碍的风险
大体时间：评估日
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NOSAS（颈部、肥胖、打鼾、年龄、性别）
|
评估日
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失眠的夜间和白天成分的严重程度
大体时间：评估日
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失眠严重程度指数
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评估日
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嗜睡
大体时间：评估日
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爱华嗜睡量表
|
评估日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月12日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月8日
首次发布 (实际的)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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