Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksekutiv funktion og søvnfragmentering hos COVID-19-patienter

20. marts 2024 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Dette projekt har til formål at undersøge eksekutive funktionsevner (primært resultat) og søvnkvalitet (sekundært resultat) hos patienter med COVID-19 (mens der skelnes mellem dem med og uden søvnfragmentering), sammenlignet med en alders- og uddannelsesmatchet kontrolgruppe af raske personer, der ikke har oplevet smitte. Præfrontal elektrisk aktivitet vil blive registreret med EEG hos patienter og relateret til søvn og kognitiv-udøvende metrikker.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • er den udøvende funktion nedsat hos COVID-19-patienter sammenlignet med personer, der ikke var smittet?
  • er der en sammenhæng mellem ændret søvn og nedsat eksekutiv funktion hos COVID-19 patienter?
  • er et sådant forhold relateret til ændret præfrontal hjerneaktivitet hos COVID-19-patienter?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens nedsat executive funktion ofte er blevet rapporteret i forbindelse med COVID-19-smitte, er det stadig uklart, om og i hvilket omfang, executive deficit kan forklares med en ændret søvnkvalitet, som også er hyppigt rapporteret hos COVID-19-patienter. På dette grundlag har dette projekt til formål at undersøge eksekutive funktionsevner (primært udfald) hos patienter indlagt på grund af en COVID-19-smitte, samtidig med at der skelnes mellem dem med og uden søvnfragmentering (søvnkvalitet; sekundært resultat) sammenlignet med en alders- og uddannelse matchede kontrolgruppen af ​​raske personer, som ikke oplevede smitte. Til dette formål vil 35 COVID-19 patienter og 35 kontroller blive administreret spørgeskemaer og kognitive opgaver, der har til formål at vurdere: a) eksekutiv funktion/hæmmende kontrol (GoNogo opgave); b) søvnkvalitet (NOSAS; Insomnia Severity Index; Epworth søvnighedsskala). Præfrontal elektrisk aktivitet vil blive registreret med EEG hos COVID-19-patienter og relateret til søvn og kognitiv-udøvende metrikker. Statistiske analyser vil være rettet mod at undersøge: a) et muligt fald i eksekutive færdigheder hos COVID-19-patienter sammenlignet med raske kontroller og hos COVID-19-patienter med fragmenteret søvn sammenlignet med dem med normal søvn; b) mulige forskelle i forholdet mellem udøvende præstation og søvnkvalitet på tværs af de tre eksperimentelle grupper; c) om mulige forskelle i et sådant forhold relaterer sig til præfrontal hjerneaktivitet hos patienter. Resultaterne af denne undersøgelse vil give ny indsigt i konsekvenserne af COVID-19 på det kognitive niveau og dermed informere om behandlingsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Ita
      • Pavia, Ita, Italien, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

35 patienter indlagt på intensivafdelingen på grund af COVID-19-smitte, plus en alders- og uddannelsesmatchet gruppe på 35 raske individer, som ikke har indberettet en tidligere COVID-19-smitte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For patienter: aktuel smitte fra COVID-19
  • Til patienter og kontroller:
  • alder >18 år
  • fravær af kliniske tilstande, kognitive og sensoriske mangler og alvorlige psykiatriske lidelser, der ville forringe deltagelse i forskning identificeret gennem klinisk historie.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere neuropsykiatrisk lidelse
  • nuværende eller tidligere søvnforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter
38 patienter indlagt på intensivafdelingen på grund af COVID-19-smitte
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Sunde kontroldeltagere
En alders- og uddannelsesmatchet gruppe på 38 raske personer, der ikke har rapporteret en tidligere COVID-19-smitte
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive/hæmmende færdigheder
Tidsramme: Bedømmelsesdag
Ydeevne i en GoNogo-opgave
Bedømmelsesdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for søvnforstyrret vejrtrækning
Tidsramme: Bedømmelsesdag
NOSAS (nakke, fedme, snorken, alder, køn)
Bedømmelsesdag
Sværhedsgraden af ​​nat- og dagkomponenter af søvnløshed
Tidsramme: Bedømmelsesdag
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Bedømmelsesdag
Søvnighed
Tidsramme: Bedømmelsesdag
Epworth Sleepiness Scale
Bedømmelsesdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbejdspartnere

Istituto Universitario di Studi Superiori Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2439 (Inselspital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om deling vil blive vurderet fra sag til sag, og data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner