- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05764096
Exekutivfunktion und Schlaffragmentierung bei COVID-19-Patienten
Dieses Projekt zielt darauf ab, die exekutiven Funktionsfähigkeiten (primäres Ergebnis) und die Schlafqualität (sekundäres Ergebnis) bei Patienten mit COVID-19 (unter Unterscheidung zwischen Patienten mit und ohne Schlaffragmentierung) im Vergleich zu einer alters- und bildungsgerechten Kontrollgruppe von Gesunden zu untersuchen Personen, die keine Ansteckung erfahren haben. Die präfrontale elektrische Aktivität wird bei Patienten mit EEG aufgezeichnet und mit Schlaf- und kognitiv-exekutiven Metriken in Beziehung gesetzt.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- ist die Exekutivfunktion bei COVID-19-Patienten im Vergleich zu Personen, die nicht infiziert waren, beeinträchtigt?
- Gibt es einen Zusammenhang zwischen verändertem Schlaf und eingeschränkter Exekutivfunktion bei COVID-19-Patienten?
- hängt eine solche Beziehung mit einer veränderten präfrontalen Gehirnaktivität bei COVID-19-Patienten zusammen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ita
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Pavia, Ita, Italien, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Patienten: aktuelle Ansteckung durch COVID-19
- Für Patienten und Kontrollen:
- Alter > 18 Jahre
- Fehlen von klinischen Zuständen, kognitiven und sensorischen Defiziten und schweren psychiatrischen Störungen, die die Teilnahme an der Forschung beeinträchtigen würden, die durch die klinische Vorgeschichte identifiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle oder vergangene neuropsychiatrische Störung
- aktuelle oder vergangene Schlafstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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COVID-19-Patienten
38 Patienten wurden aufgrund einer COVID-19-Ansteckung auf die Intensivstation eingeliefert
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Kein Eingriff
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Gesunde Kontrollteilnehmer
Eine alters- und bildungsangepasste Gruppe von 38 gesunden Personen, die keine frühere COVID-19-Ansteckung gemeldet haben
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exekutive/Inhibitorische Fähigkeiten
Zeitfenster: Bewertungs Tag
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Leistung in einer GoNogo-Aufgabe
|
Bewertungs Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gefahr von schlafbezogenen Atmungsstörungen
Zeitfenster: Bewertungs Tag
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NOSAS (Hals, Fettleibigkeit, Schnarchen, Alter, Geschlecht)
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Bewertungs Tag
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Schwere der nächtlichen und tagsüber Komponenten von Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Bewertungs Tag
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Insomnia Severity Index
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Bewertungs Tag
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Schläfrigkeit
Zeitfenster: Bewertungs Tag
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Epworth Schläfrigkeitsskala
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Bewertungs Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Dyssomnien
- Schlaf-Wach-Störungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Neurologische Manifestationen
- COVID-19
- Schlafentzug
Andere Studien-ID-Nummern
- 2439 (Inselspital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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