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COVID-19 환자의 실행 기능 및 수면 단편화

2024년 3월 20일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

이 프로젝트는 COVID-19 환자의 집행 기능(1차 결과) 및 수면의 질(2차 결과)을 조사하는 것을 목표로 합니다(수면 분열이 있는 환자와 없는 환자를 구별하면서). 전염을 경험하지 않은 개인. 전전두엽 전기적 활동은 환자의 EEG로 기록되며 수면 및 인지 실행 지표와 관련됩니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 감염되지 않은 개인과 비교하여 COVID-19 환자의 실행 기능이 손상되었습니까?
  • COVID-19 환자의 수면 변경과 집행 기능 장애 사이에 관계가 있습니까?
  • 그러한 관계가 COVID-19 환자의 변경된 전전두엽 활동과 관련이 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 전염과 관련하여 손상된 실행 기능이 종종 보고되었지만, 실행 결함이 수면의 질 변화로 설명될 수 있는지 여부와 그 정도는 여전히 불확실하며, 이는 COVID-19 환자에서도 자주 보고됩니다. 이를 바탕으로 이 프로젝트는 COVID-19 감염으로 입원한 환자의 실행 기능(1차 결과)을 조사하는 동시에 수면 단편화(수면의 질, 2차 결과)가 있는 환자와 그렇지 않은 환자를 구분하는 것을 목표로 합니다. 감염을 경험하지 않은 건강한 개인의 교육 일치 대조군. 이를 위해 COVID-19 환자 35명과 대조군 35명에게 다음을 평가하기 위한 설문지와 인지 작업을 실시합니다. a) 실행 기능/억제 제어(GoNogo 작업) b) 수면의 질(NOSAS; 불면증 심각도 지수; Epworth 졸음 척도). COVID-19 환자의 전전두엽 전기 활동은 EEG로 기록되며 수면 및 인지 실행 지표와 관련됩니다. 통계 분석은 다음을 조사하는 것을 목표로 합니다. b) 3개의 실험 그룹에 걸쳐 집행 성과와 수면의 질 사이의 관계에서 가능한 차이; c) 그러한 관계의 가능한 차이가 환자의 전전두엽 활동과 관련되는지 여부. 이 연구의 결과는 인지 수준에서 COVID-19의 결과에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 치료 전략에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Ita
      • Pavia, Ita, 이탈리아, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 전염으로 중환자실에 입원한 35명의 환자와 이전 COVID-19 전염을 보고하지 않은 35명의 건강한 개인으로 구성된 연령 및 교육 일치 그룹

설명

포함 기준:

  • 환자의 경우: COVID-19의 현재 전염성
  • 환자 및 대조군:
  • 나이>18세
  • 임상 상태의 부재, 인지 및 감각 장애, 임상 병력을 통해 확인된 연구 참여를 저해할 심각한 정신 질환.

제외 기준:

  • 현재 또는 과거의 신경 정신 장애
  • 현재 또는 과거의 수면 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19 환자
코로나19 감염으로 중환자실에 입원한 환자 38명
다른: 개입 없음
개입 없음
건강한 통제 참가자
이전에 코로나19 감염 사례를 보고하지 않은 건강한 개인 38명으로 구성된 연령 및 교육 수준이 일치하는 그룹
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집행/억제 기술
기간: 평가일
GoNogo 작업의 성능
평가일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 장애 호흡의 위험
기간: 평가일
NOSAS(목,비만,코골이,나이,성별)
평가일
불면증의 야간 및 주간 구성 요소의 심각도
기간: 평가일
불면증 심각도 지수
평가일
졸음
기간: 평가일
엡워스 졸음 척도
평가일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

협력자

Istituto Universitario di Studi Superiori Pavia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2439 (Inselspital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

공유 요청은 사례별로 평가되며 합당한 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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