Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verkställande funktion och sömnfragmentering hos covid-19-patienter

20 mars 2024 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Detta projekt syftar till att undersöka exekutiva funktionsförmåga (primärt resultat) och sömnkvalitet (sekundärt utfall) hos patienter med covid-19 (samtidigt som man skiljer mellan de med och utan sömnfragmentering), jämfört med en ålders- och utbildningsmatchad kontrollgrupp av friska personer som inte upplevt smitta. Prefrontal elektrisk aktivitet kommer att registreras med EEG hos patienter, och relateras till sömn och kognitivt verkställande mätvärden.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • är den verkställande funktionen nedsatt hos COVID-19-patienter jämfört med individer som inte var smittade?
  • finns det ett samband mellan förändrad sömn och nedsatt verkställande funktion hos covid-19-patienter?
  • är ett sådant samband relaterat till förändrad prefrontal hjärnaktivitet hos COVID-19-patienter?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om nedsatt verkställande funktion ofta har rapporterats i samband med smitta av covid-19, är det fortfarande oklart om, och i vilken utsträckning, verkställande underskott kan förklaras av en förändrad sömnkvalitet, som också ofta rapporterats hos patienter med covid-19. På grundval av detta syftar detta projekt till att undersöka exekutiv funktionsförmåga (primärt utfall) hos patienter som är inlagda på sjukhus för en covid-19-smitta, samtidigt som man skiljer mellan de med och utan sömnfragmentering (sömnkvalitet; sekundärt utfall), jämfört med en ålders- och utbildning matchade kontrollgruppen av friska individer som inte upplevde smitta. För detta ändamål kommer 35 COVID-19-patienter och 35 kontroller att administreras frågeformulär och kognitiva uppgifter som syftar till att bedöma: a) exekutiv funktion/hämmande kontroll (GoNogo-uppgift); b) sömnkvalitet (NOSAS; Insomnia Severity Index; Epworth sömnighetsskala). Prefrontal elektrisk aktivitet kommer att registreras med EEG hos COVID-19-patienter, och relaterad till sömn och kognitivt verkställande mätvärden. Statistiska analyser kommer att syfta till att undersöka: a) en möjlig minskning av exekutiva färdigheter hos COVID-19-patienter jämfört med friska kontroller och hos COVID-19-patienter med fragmenterad sömn jämfört med de med normal sömn; b) möjliga skillnader i förhållandet mellan verkställande prestation och sömnkvalitet i de tre experimentgrupperna; c) om eventuella skillnader i ett sådant förhållande relaterar till prefrontal hjärnaktivitet hos patienter. Resultaten av denna studie kommer att ge nya insikter om konsekvenserna av covid-19 på kognitiv nivå och på så sätt informera om behandlingsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ita
      • Pavia, Ita, Italien, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

35 patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på grund av covid-19-smitta, plus en ålders- och utbildningsmatchad grupp på 35 friska individer som inte rapporterade en tidigare covid-19-smitta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För patienter: aktuell smitta från covid-19
  • För patienter och kontroller:
  • ålder >18 år
  • frånvaro av kliniska tillstånd, kognitiva och sensoriska brister och allvarliga psykiatriska störningar som skulle försämra deltagande i forskning som identifierats genom klinisk historia.

Exklusions kriterier:

  • nuvarande eller tidigare neuropsykiatrisk störning
  • nuvarande eller tidigare sömnstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19 patienter
38 patienter lades in på intensivvårdsavdelningen på grund av covid-19-smitta
Inget ingripande
Friska kontrolldeltagare
En ålders- och utbildningsmatchad grupp på 38 friska individer som inte rapporterade en tidigare COVID-19-smitta
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exekutiv/hämmande färdigheter
Tidsram: Bedömningsdag
Prestanda i en GoNogo-uppgift
Bedömningsdag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för sömnstörd andning
Tidsram: Bedömningsdag
NOSAS (nacke, fetma, snarkning, ålder, kön)
Bedömningsdag
Svårighetsgraden av natt- och dagkomponenter av sömnlöshet
Tidsram: Bedömningsdag
Insomnia Severity Index
Bedömningsdag
Sömnighet
Tidsram: Bedömningsdag
Epworth Sleepiness Scale
Bedömningsdag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Första postat (Faktisk)

10 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Begäran om delning kommer att bedömas från fall till fall, och data kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera