- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05764096
Verkställande funktion och sömnfragmentering hos covid-19-patienter
Detta projekt syftar till att undersöka exekutiva funktionsförmåga (primärt resultat) och sömnkvalitet (sekundärt utfall) hos patienter med covid-19 (samtidigt som man skiljer mellan de med och utan sömnfragmentering), jämfört med en ålders- och utbildningsmatchad kontrollgrupp av friska personer som inte upplevt smitta. Prefrontal elektrisk aktivitet kommer att registreras med EEG hos patienter, och relateras till sömn och kognitivt verkställande mätvärden.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- är den verkställande funktionen nedsatt hos COVID-19-patienter jämfört med individer som inte var smittade?
- finns det ett samband mellan förändrad sömn och nedsatt verkställande funktion hos covid-19-patienter?
- är ett sådant samband relaterat till förändrad prefrontal hjärnaktivitet hos COVID-19-patienter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Italien, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För patienter: aktuell smitta från covid-19
- För patienter och kontroller:
- ålder >18 år
- frånvaro av kliniska tillstånd, kognitiva och sensoriska brister och allvarliga psykiatriska störningar som skulle försämra deltagande i forskning som identifierats genom klinisk historia.
Exklusions kriterier:
- nuvarande eller tidigare neuropsykiatrisk störning
- nuvarande eller tidigare sömnstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 patienter
38 patienter lades in på intensivvårdsavdelningen på grund av covid-19-smitta
|
Inget ingripande
|
|
Friska kontrolldeltagare
En ålders- och utbildningsmatchad grupp på 38 friska individer som inte rapporterade en tidigare COVID-19-smitta
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exekutiv/hämmande färdigheter
Tidsram: Bedömningsdag
|
Prestanda i en GoNogo-uppgift
|
Bedömningsdag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för sömnstörd andning
Tidsram: Bedömningsdag
|
NOSAS (nacke, fetma, snarkning, ålder, kön)
|
Bedömningsdag
|
|
Svårighetsgraden av natt- och dagkomponenter av sömnlöshet
Tidsram: Bedömningsdag
|
Insomnia Severity Index
|
Bedömningsdag
|
|
Sömnighet
Tidsram: Bedömningsdag
|
Epworth Sleepiness Scale
|
Bedömningsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Covid-19
- Sömnbrist
Andra studie-ID-nummer
- 2439 (Inselspital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .