- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05764096
Fonctionnement exécutif et fragmentation du sommeil chez les patients COVID-19
Ce projet vise à étudier les capacités de fonctionnement exécutif (résultat principal) et la qualité du sommeil (résultat secondaire) chez les patients atteints de COVID-19 (tout en distinguant ceux avec et sans fragmentation du sommeil), par rapport à un groupe témoin apparié selon l'âge et l'éducation de personnes en bonne santé. personnes qui n'ont pas connu la contagion. L'activité électrique préfrontale sera enregistrée avec l'EEG chez les patients et liée au sommeil et aux paramètres cognitivo-exécutifs.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- le fonctionnement exécutif est-il altéré chez les patients COVID-19 par rapport aux personnes non infectées ?
- existe-t-il une relation entre le sommeil altéré et le fonctionnement exécutif altéré chez les patients COVID-19 ?
- une telle relation est-elle liée à une activité cérébrale préfrontale altérée chez les patients COVID-19 ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Italie, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour les patients : contagion actuelle du COVID-19
- Pour les patients et les témoins :
- âge>18 ans
- absence de conditions cliniques, déficits cognitifs et sensoriels et troubles psychiatriques graves qui entraveraient la participation à la recherche identifiée par les antécédents cliniques.
Critère d'exclusion:
- trouble neuropsychiatrique actuel ou passé
- trouble du sommeil actuel ou passé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints du COVID-19
38 patients admis en unité de soins intensifs en raison de la contagion du COVID-19
|
Aucune intervention
|
Participants témoins en bonne santé
Un groupe de 38 personnes de même âge et niveau d’éducation, en bonne santé, n’ayant pas signalé de contagion antérieure au COVID-19.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compétences exécutives / inhibitrices
Délai: Jour d'évaluation
|
Performances dans une tâche GoNogo
|
Jour d'évaluation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Risque de troubles respiratoires du sommeil
Délai: Jour d'évaluation
|
NOSAS (cou, obésité, ronflement, âge, sexe)
|
Jour d'évaluation
|
Gravité des composantes nocturnes et diurnes de l'insomnie
Délai: Jour d'évaluation
|
Indice de gravité de l'insomnie
|
Jour d'évaluation
|
Envie de dormir
Délai: Jour d'évaluation
|
Échelle de somnolence d'Epworth
|
Jour d'évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Manifestations neurologiques
- COVID-19 [feminine]
- Privation de sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- 2439 (Inselspital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
-
Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
-
Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
-
Massachusetts General HospitalRecrutementSyndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19États-Unis
-
Sheba Medical CenterInconnue
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutementPandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19Indonésie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19Grèce
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguëChine
-
Jonathann Kuo, MDActif, ne recrute pasInfection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditionsÉtats-Unis
Essais cliniques sur Aucune intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionComplété
-
University of MinnesotaComplété
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisComplété
-
Milton S. Hershey Medical CenterPas encore de recrutementMaladies du foie | NASH - Stéatohépatite non alcoolique | NASH
-
University of CologneComplétéAccident vasculaire cérébral | ApraxieAllemagne
-
Northwestern UniversityComplétéLa dépression | AnxiétéÉtats-Unis
-
Eunah Cho, MDComplétéRécupération postopératoireCorée, République de
-
H2O Health and Agriculture LLCInconnuePneumonie | DiarrhéeGuatemala
-
University of California, Los AngelesInconnue
-
Johns Hopkins UniversityAstraZenecaInscription sur invitationCancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)États-Unis