- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05764096
Eksekutiv funksjon og søvnfragmentering hos COVID-19-pasienter
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke eksekutive funksjonsevner (primært utfall) og søvnkvalitet (sekundært utfall) hos pasienter med COVID-19 (mens man skiller mellom de med og uten søvnfragmentering), sammenlignet med en alders- og utdanningstilpasset kontrollgruppe av friske personer som ikke har opplevd smitte. Prefrontal elektrisk aktivitet vil bli registrert med EEG hos pasienter, og relatert til søvn og kognitiv-utøvende beregninger.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- er eksekutiv funksjon svekket hos COVID-19-pasienter sammenlignet med personer som ikke var smittet?
- er det en sammenheng mellom endret søvn og nedsatt eksekutiv funksjon hos COVID-19-pasienter?
- er et slikt forhold relatert til endret prefrontal hjerneaktivitet hos COVID-19-pasienter?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Italia, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For pasienter: nåværende smitte fra COVID-19
- For pasienter og kontroller:
- alder >18 år
- fravær av kliniske tilstander, kognitive og sensoriske mangler og alvorlige psykiatriske lidelser som ville svekke deltakelse i forskning identifisert gjennom klinisk historie.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende eller tidligere nevropsykiatrisk lidelse
- nåværende eller tidligere søvnforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 pasienter
38 pasienter innlagt på intensivavdelingen på grunn av covid-19-smitte
|
Ingen inngrep
|
|
Friske kontrolldeltakere
En alders- og utdanningstilpasset gruppe på 38 friske individer som ikke rapporterte en tidligere COVID-19-smitte
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvende/hemmende ferdigheter
Tidsramme: Vurderingsdag
|
Ytelse i en GoNogo-oppgave
|
Vurderingsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for søvnforstyrrelser puste
Tidsramme: Vurderingsdag
|
NOSAS (nakke, fedme, snorking, alder, kjønn)
|
Vurderingsdag
|
|
Alvorlighetsgraden av natt- og dagkomponenter av søvnløshet
Tidsramme: Vurderingsdag
|
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
|
Vurderingsdag
|
|
Søvnighet
Tidsramme: Vurderingsdag
|
Epworth søvnighetsskala
|
Vurderingsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Covid-19
- Søvnmangel
Andre studie-ID-numre
- 2439 (Inselspital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .