- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05764096
Uitvoerend functioneren en slaapfragmentatie bij COVID-19-patiënten
Dit project heeft tot doel de executieve functies (primaire uitkomstmaat) en slaapkwaliteit (secundaire uitkomstmaat) te onderzoeken bij patiënten met COVID-19 (waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen patiënten met en zonder slaapfragmentatie), vergeleken met een qua leeftijd en opleiding gematchte controlegroep van gezonde personen die geen besmetting hebben ervaren. Prefrontale elektrische activiteit zal worden geregistreerd met EEG bij patiënten, en gerelateerd aan slaap en cognitief-executieve metrieken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- is de executieve functie verminderd bij COVID-19-patiënten in vergelijking met personen die niet besmet waren?
- is er een verband tussen veranderde slaap en verminderd executief functioneren bij COVID-19-patiënten?
- is een dergelijke relatie gerelateerd aan veranderde prefrontale hersenactiviteit bij COVID-19-patiënten?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Italië, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor patiënten: actuele besmetting met COVID-19
- Voor patiënten en controles:
- leeftijd>18 jaar
- afwezigheid van klinische aandoeningen, cognitieve en sensorische tekorten en ernstige psychiatrische stoornissen die deelname aan onderzoek zouden belemmeren dat door de klinische geschiedenis is geïdentificeerd.
Uitsluitingscriteria:
- huidige of vroegere neuropsychiatrische stoornis
- huidige of vroegere slaapstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19-patiënten
38 patiënten opgenomen op de intensive care vanwege besmetting met COVID-19
|
Geen tussenkomst
|
|
Gezonde controledeelnemers
Een op leeftijd en opleiding afgestemde groep van 38 gezonde personen die geen eerdere COVID-19-besmetting hebben gemeld
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerende / remmende vaardigheden
Tijdsspanne: Beoordelingsdag
|
Prestaties in een GoNogo-taak
|
Beoordelingsdag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op door slaap verstoorde ademhaling
Tijdsspanne: Beoordelingsdag
|
NOSAS (Nek, Obesitas, Snurken, Leeftijd, Geslacht)
|
Beoordelingsdag
|
|
Ernst van nachtelijke en overdag componenten van slapeloosheid
Tijdsspanne: Beoordelingsdag
|
Slapeloosheid Ernst Index
|
Beoordelingsdag
|
|
Slaperigheid
Tijdsspanne: Beoordelingsdag
|
Epworth-slaperigheidsschaal
|
Beoordelingsdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neurologische manifestaties
- COVID-19
- Slaaptekort
Andere studie-ID-nummers
- 2439 (Inselspital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .