- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05764096
Исполнительное функционирование и фрагментация сна у пациентов с COVID-19
Этот проект направлен на изучение исполнительных функциональных способностей (первичный результат) и качества сна (вторичный результат) у пациентов с COVID-19 (при этом проводя различие между пациентами с фрагментацией сна и без нее) по сравнению с контрольной группой здоровых людей того же возраста и образования. лица, не подвергшиеся заражению. Префронтальная электрическая активность будет регистрироваться с помощью ЭЭГ у пациентов и связана со сном и когнитивно-исполнительными показателями.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Нарушены ли исполнительные функции у пациентов с COVID-19 по сравнению с людьми, которые не были инфицированы?
- Существует ли связь между измененным сном и нарушением исполнительных функций у пациентов с COVID-19?
- связана ли такая связь с измененной активностью префронтального мозга у пациентов с COVID-19?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Италия, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для пациентов: текущее заражение от COVID-19
- Для пациентов и контроля:
- возраст>18 лет
- отсутствие клинических состояний, когнитивного и сенсорного дефицита и тяжелых психических расстройств, которые могли бы помешать участию в исследованиях, выявленных в истории болезни.
Критерий исключения:
- текущее или прошлое нервно-психическое расстройство
- текущее или прошлое расстройство сна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с COVID-19
38 пациентов госпитализированы в отделение реанимации из-за заражения COVID-19.
|
Без вмешательства
|
|
Здоровые участники контрольной группы
Группа из 38 здоровых людей соответствующего возраста и образования, которые не сообщали о предыдущем заражении COVID-19.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительные/ингибирующие навыки
Временное ограничение: День оценки
|
Производительность в задаче GoNogo
|
День оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск нарушения дыхания во сне
Временное ограничение: День оценки
|
NOSAS (шея, ожирение, храп, возраст, пол)
|
День оценки
|
|
Выраженность ночного и дневного компонентов бессонницы
Временное ограничение: День оценки
|
Индекс тяжести бессонницы
|
День оценки
|
|
Сонливость
Временное ограничение: День оценки
|
Шкала сонливости Эпворта
|
День оценки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- COVID-19
- Недостаток сна
Другие идентификационные номера исследования
- 2439 (Inselspital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .