Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исполнительное функционирование и фрагментация сна у пациентов с COVID-19

20 марта 2024 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Этот проект направлен на изучение исполнительных функциональных способностей (первичный результат) и качества сна (вторичный результат) у пациентов с COVID-19 (при этом проводя различие между пациентами с фрагментацией сна и без нее) по сравнению с контрольной группой здоровых людей того же возраста и образования. лица, не подвергшиеся заражению. Префронтальная электрическая активность будет регистрироваться с помощью ЭЭГ у пациентов и связана со сном и когнитивно-исполнительными показателями.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Нарушены ли исполнительные функции у пациентов с COVID-19 по сравнению с людьми, которые не были инфицированы?
  • Существует ли связь между измененным сном и нарушением исполнительных функций у пациентов с COVID-19?
  • связана ли такая связь с измененной активностью префронтального мозга у пациентов с COVID-19?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя о нарушениях исполнительных функций часто сообщалось в связи с инфекцией COVID-19, до сих пор неясно, можно ли и в какой степени объяснить дефицит исполнительных функций измененным качеством сна, о котором также часто сообщалось у пациентов с COVID-19. Исходя из этого, этот проект направлен на изучение исполнительных функциональных способностей (первичный результат) у пациентов, госпитализированных по поводу заражения COVID-19, при этом проводя различие между пациентами с фрагментацией сна и без нее (качество сна; вторичный результат) по сравнению с возрастом и возрастом. образование соответствовало контрольной группе здоровых лиц, не подвергавшихся заражению. С этой целью 35 пациентам с COVID-19 и 35 контрольным группам будут предложены анкеты и когнитивные задачи, направленные на оценку: а) исполнительного функционирования/тормозного контроля (задача GoNogo); б) качество сна (NOSAS; индекс тяжести инсомнии; шкала сонливости Эпворта). Префронтальная электрическая активность будет регистрироваться с помощью ЭЭГ у пациентов с COVID-19 и связана со сном и когнитивно-исполнительными показателями. Статистический анализ будет направлен на изучение: а) возможного снижения исполнительных навыков у пациентов с COVID-19 по сравнению со здоровым контролем и у пациентов с COVID-19 с фрагментированным сном по сравнению с людьми с нормальным сном; б) возможные различия во взаимосвязи между исполнительными способностями и качеством сна в трех экспериментальных группах; в) связаны ли возможные различия в такой взаимосвязи с активностью префронтального мозга у пациентов. Результаты этого исследования позволят по-новому взглянуть на последствия COVID-19 на когнитивном уровне, что даст информацию о стратегиях лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ita
      • Pavia, Ita, Италия, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

35 пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии в связи с заражением COVID-19, а также группа из 35 здоровых лиц того же возраста и образования, которые ранее не сообщали о заражении COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Для пациентов: текущее заражение от COVID-19
  • Для пациентов и контроля:
  • возраст>18 лет
  • отсутствие клинических состояний, когнитивного и сенсорного дефицита и тяжелых психических расстройств, которые могли бы помешать участию в исследованиях, выявленных в истории болезни.

Критерий исключения:

  • текущее или прошлое нервно-психическое расстройство
  • текущее или прошлое расстройство сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с COVID-19
38 пациентов госпитализированы в отделение реанимации из-за заражения COVID-19.
Без вмешательства
Здоровые участники контрольной группы
Группа из 38 здоровых людей соответствующего возраста и образования, которые не сообщали о предыдущем заражении COVID-19.
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительные/ингибирующие навыки
Временное ограничение: День оценки
Производительность в задаче GoNogo
День оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск нарушения дыхания во сне
Временное ограничение: День оценки
NOSAS (шея, ожирение, храп, возраст, пол)
День оценки
Выраженность ночного и дневного компонентов бессонницы
Временное ограничение: День оценки
Индекс тяжести бессонницы
День оценки
Сонливость
Временное ограничение: День оценки
Шкала сонливости Эпворта
День оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Запросы на обмен будут оцениваться в каждом конкретном случае, и данные будут предоставляться по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться