Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johdon toiminta ja unen pirstoutuminen COVID-19-potilailla

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Tämän projektin tavoitteena on tutkia COVID-19-potilaiden toimeenpanokykyisiä toimintakykyjä (ensisijainen tulos) ja unen laatua (toissijainen lopputulos) (samalla erotetaan unen pirstoutumisesta kärsivät ja unettomat) verrattuna iän ja koulutuksen mukaiseen terveiden kontrolliryhmään. henkilöt, jotka eivät ole kokeneet tartuntaa. Prefrontaalinen sähköinen aktiivisuus tallennetaan potilaiden EEG:llä, ja se liittyy uneen ja kognitiivis-executive-mittareihin.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • onko johtajien toiminta heikentynyt COVID-19-potilailla verrattuna henkilöihin, jotka eivät ole saaneet tartuntaa?
  • onko COVID-19-potilaiden muuttuneen unen ja heikentyneen johtamistoiminnan välillä yhteyttä?
  • liittyykö tällainen suhde muuttuneeseen prefrontaaliseen aivotoimintaan COVID-19-potilailla?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka COVID-19-tartunnan yhteydessä on usein raportoitu heikentynyttä toimeenpanotoimintaa, on edelleen epäselvää, voivatko ja missä määrin johtamisvajeet selittää unen laadun muuttumisella, jota on raportoitu usein myös COVID-19-potilailla. Tältä pohjalta tämän hankkeen tavoitteena on tutkia COVID-19-tartunnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden toimeenpanokykyä (ensisijainen tulos) ja tehdä ero niiden välillä, joilla on unen pirstoutumista (unen laatu; toissijainen lopputulos) verrattuna ikään ja koulutus vastasi kontrolliryhmää terveistä yksilöistä, jotka eivät kokeneet tartuntaa. Tätä tarkoitusta varten 35 COVID-19-potilaalle ja 35 kontrollihenkilölle lähetetään kyselylomakkeita ja kognitiivisia tehtäviä, joiden tarkoituksena on arvioida: a) toimeenpanon toimintaa/estoa kontrolloivaa (GoNogo-tehtävä); b) unen laatu (NOSAS; Insomnia Severity Index; Epworthin uneliaisuusasteikko). Prefrontaalinen sähköinen aktiivisuus tallennetaan EEG:llä COVID-19-potilailla, ja se liittyy uneen ja kognitiivis-executive-mittareihin. Tilastollisilla analyyseillä pyritään tutkimaan: a) mahdollista toimeenpanokykyjen heikkenemistä COVID-19-potilailla terveisiin verrokkeihin verrattuna ja pirstoutunutta unta sairastavilla COVID-19-potilailla verrattuna normaalinukkuisiin; b) mahdolliset erot toimeenpanon suorituskyvyn ja unen laadun välisessä suhteessa kolmen koeryhmän välillä; c) liittyvätkö tällaisen suhteen mahdolliset erot potilaiden prefrontaaliseen aivotoimintaan. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uusia näkemyksiä COVID-19:n seurauksista kognitiivisella tasolla, mikä antaa tietoa hoitostrategioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Ita
      • Pavia, Ita, Italia, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

35 potilasta, jotka on otettu teho-osastolle COVID-19-tartunnan vuoksi, sekä iän ja koulutustason mukainen ryhmä 35 tervettä henkilöä, jotka eivät ilmoittaneet aiemmasta COVID-19-tartunnasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille: nykyinen COVID-19-tartunta
  • Potilaille ja kontrolleille:
  • ikä > 18 vuotta
  • kliinisten tilojen puuttuminen, kognitiiviset ja sensoriset puutteet ja vakavat psykiatriset häiriöt, jotka haittaisivat osallistumista kliinisen historian perusteella tunnistettuun tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen tai mennyt neuropsykiatrinen häiriö
  • nykyinen tai mennyt unihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-potilaat
38 potilasta on otettu teho-osastolle COVID-19-tartunnan vuoksi
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Terveet kontrollin osallistujat
Ikä- ja koulutustasoinen ryhmä 38 tervettä henkilöä, jotka eivät ilmoittaneet aiemmasta COVID-19-tartunnasta
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtamistaidot/esim
Aikaikkuna: Arviointipäivä
Suorituskyky GoNogo-tehtävässä
Arviointipäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen aiheuttaman hengityshäiriön vaara
Aikaikkuna: Arviointipäivä
NOSAS (niska, liikalihavuus, kuorsaus, ikä, sukupuoli)
Arviointipäivä
Unettomuuden yö- ja päiväkomponenttien vakavuus
Aikaikkuna: Arviointipäivä
Unettomuuden vakavuusindeksi
Arviointipäivä
Uneliaisuus
Aikaikkuna: Arviointipäivä
Epworthin uneliaisuusasteikko
Arviointipäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Yhteistyökumppanit

Istituto Universitario di Studi Superiori Pavia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2439 (Inselspital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamispyynnöt arvioidaan tapauskohtaisesti, ja tiedot asetetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa