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安全大脑倡议,实施精准麻醉 (SBI)

2024年6月5日 更新者:Finn M. Radtke、University of Southern Denmark

Safe Brain Initiative - 致力于推进麻醉和围手术期个性化护理以实现精准麻醉护理。持续质量改进计划。

在围手术期,患者会经历与其治疗相关的不必要的高水平副作用。 这些副作用包括恶心、剧痛、焦虑和压力。 此外,许多患者出现术后谵妄 (POD) 和神经认知功能障碍,通常导致长期认知障碍、生活质量下降和死亡率增加。 然而,医生、护士和他们的机构并没有收到关于每个病人健康这些方面的结构化反馈。 因此,他们可能无法参与评估和连续减少此类副作用所必需的基本因果关系学习。

有效的指南符合预防是保护我们的患者免受不良结果的证明关键。 Safe Brain Initiative 的高质量常规行动数据是推动以患者为中心的精准护理的利剑和加速器。 因此,为以价值为基础和以患者为中心的医疗保健发展奠定了基础。

然而,一个交钥匙的现实世界解决方案的开发和实施具有挑战性,并且需要大量资源。 结果,此类解决方案通常超出了单个机构的范围。 SBI 平台提供高质量的真实世界数据来弥合这一差距。 它允许在个人、部门和机构的日常工作中监控和深入分析因果关系。

SBI 的方法不断改进和更新。 一个名为 SBI 全球协会的组织通过该领域的专家监督科学的质量和精确度。 在 SBI 医院和旗舰中心,举办大师班,可以与临床沉浸一起参加。

SBI Solutions 为 Safe Brain Initiative 管理、开发并提供技术和服务支持。 它的服务保证了数据处理和存储的专业和 GDPR 合规管理以及 SBI-Dashboard 解决方案的用户友好功能。

研究概览

详细说明

SBI 核心建议旨在监测、检测并最终减少和避免我们日常常规护理中手术和麻醉的不良副作用。从而指导临床医生在围手术期过程中采用侵入性最小、副作用最少的途径。目前, Safe Brain Initiative 有 18 条可用的核心建议。 所有建议本质上都是非侵入性的,其主要目标是检测和预防/减少不良后果。

SBI-Muda 识别直接和派生的经济影响。 尽管它是更广泛的 SBI 项目的核心组成部分,但它也值得并需要得到特别关注。 低效的 OR 管理会导致患者沮丧、医疗保健专业人员的延误以及团队合作的减少。 漫长的等待时间也会增加压力和焦虑,延长禁食时间,并加剧术后并发症。

SBI-Muda 将提高 OR 效率,减少 POD / PND,并改善患者报告的结果( PRO )。 通过提供详细的 SBI-Muda 仪表板更新和关于 OR 和医院指标的反馈,并将它们与个人结果(例如,开始时间或延迟、缝合到切口时间、在麻醉后监护室 (PACU) 中花费的时间和术后时间)结合起来在医院度过)。 借助 SBI-Muda,整个部门和医疗保健专家将能够获得关于护理质量和围手术期相关指标的匿名化、更客观、系统化的反馈。

SBI-Us 的功能侧重于评估专业服务提供者(护士、医生和其他员工)提供的主观护理质量,并将其与患者报告的护理质量保持一致。 在这方面,工作人员将收到一份简短的匿名调查问卷,内容涉及他们在过去三个月中对治疗质量的看法。 结果将通过 SBI-me 和整个部门提供给单个医疗保健专业人员。

SBI-Us 提供了一个双向视角,包括患者和医疗保健提供者的视角,用于对两个领域的改进进行基准测试,并提供有关围手术期护理质量的全面、平衡的信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Finn M. Radtke, Professor
  • 电话号码:+4915127067901
  • 邮箱:finnmradtke@me.com

研究联系人备份

学习地点

      • Nykøbing Falster、丹麦、4800
        • 招聘中
        • Nykøbing Falster Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

• 所有年龄≥18 岁的患者

描述

纳入标准:

• 所有年龄≥18 岁的患者

排除标准:

• 所有年龄 <18 岁的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有患者年龄在 18 岁及以上
围手术期全面筛查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后谵妄
大体时间:围手术期
术后谵妄发生率(Nu-DESC 评分 0-10)0 表示无谵妄,10 表示谵妄最高
围手术期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告结果 PRO
大体时间:围手术期
PONV 发生率 (NRS 0-10) 10 为最高恶心 0 为无恶心/有/无呕吐 疼痛发生率 (NRS 0-10) 10 为最高疼痛 0 为无疼痛 压力发生率 (NRS 0-10) 10 为最高压力 0 表示无压力 焦虑发生率 (NRS 0-10)) 10 表示最高焦虑 0 表示无焦虑 喉咙痛发生率 (NRS 0-10) 10 表示最疼痛 0 表示无疼痛 健康事件 (NRS (0-10) 10) 10 是最佳健康状况 0 是没有健康状况 颤抖事件 (NRS 0-10) 10 是最高颤抖 0 是无颤抖 口渴事件 (NRS 0-10) 10 是最口渴 0 是不口渴
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Finn M. Radtke, Professor、University of Southern Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月28日

首次发布 (实际的)

2023年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月5日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

匿名患者结果数据 (PRO's)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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