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Safe Brain Initiative, Operationalisierung der Präzisionsanästhesie (SBI)

5. Juni 2024 aktualisiert von: Finn M. Radtke, University of Southern Denmark

Safe Brain Initiative – engagiert sich für die Weiterentwicklung der Anästhesie und der perioperativen personalisierten Versorgung hin zu einer präzisen Anästhesieversorgung. Eine kontinuierliche Qualitätsverbesserungsinitiative.

Patienten erfahren perioperativ ein unnötig hohes Maß an Nebenwirkungen, die mit ihrer Behandlung verbunden sind. Diese Nebenwirkungen umfassen Übelkeit, starke Schmerzen, Angst und Stress. Darüber hinaus entwickeln viele Patienten ein postoperatives Delirium (POD) und neurokognitive Dysfunktionen, die oft zu einer langfristigen kognitiven Beeinträchtigung, verminderter Lebensqualität und erhöhter Mortalität führen. Ärzte, Pflegekräfte und ihre Einrichtungen erhalten jedoch kein strukturiertes Feedback zu diesen Aspekten des Wohlbefindens jedes Patienten. Sie sind daher möglicherweise nicht in der Lage, sich an dem wesentlichen Ursache-Wirkungs-Lernen zu beteiligen, das erforderlich ist, um solche Nebenwirkungen zu bewerten und sukzessive zu reduzieren.

Wirksame leitlinienkonforme Prävention ist der bewährte Schlüssel, um unsere Patienten vor unerwünschten Folgen zu schützen. Die hochwertigen routinemäßigen Handlungsdaten der Safe Brain Initiative sind ein Schwert und Beschleuniger auf dem Weg zu einer patientenzentrierten, präzisen Versorgung. So wird eine Grundlage für eine wertebasierte und patientenzentrierte Gesundheitsentwicklung geschaffen.

Eine schlüsselfertige reale Lösung ist jedoch schwierig zu entwickeln und zu implementieren und erfordert erhebliche Ressourcen. Infolgedessen sind solche Lösungen normalerweise außerhalb des Rahmens einer einzelnen Institution. Die SBI-Plattform bietet qualitativ hochwertige Daten aus der realen Welt, um diese Lücke zu schließen. Es ermöglicht die Überwachung und eingehende Analyse von Ursache und Wirkung im Alltag von Einzelpersonen, Abteilungen und Institutionen.

Der Ansatz des SBI wird kontinuierlich verbessert und aktualisiert. Eine Organisation namens SBI Global Society überwacht die Qualität und Präzision der Wissenschaft durch Experten auf diesem Gebiet. In SBI-Krankenhäusern und Flagship-Zentren werden Masterclasses durchgeführt und können neben klinischen Immersions besucht werden.

SBI Solutions verwaltet, entwickelt und bietet technischen und Service-Support für die Safe Brain Initiative. Sein Service garantiert das professionelle und DSGVO-konforme Management der Datenverarbeitung und -speicherung sowie die benutzerfreundliche Funktionalität der SBI-Dashboard-Lösungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die SBI-Kernempfehlungen zielen darauf ab, die nachteiligen Nebenwirkungen von Operationen und Anästhesien in unserer täglichen Routineversorgung zu überwachen, zu erkennen und letztendlich zu verringern und zu vermeiden Die Safe Brain Initiative stellt 18 Kernempfehlungen zur Verfügung. Alle Empfehlungen sind von Natur aus nicht-invasiv, mit dem primären Ziel, unerwünschte Folgen zu erkennen und zu verhindern/reduzieren.

SBI-Muda identifiziert sowohl direkte als auch abgeleitete wirtschaftliche Auswirkungen. Obwohl es ein zentraler Bestandteil des umfassenderen SBI-Projekts ist, verdient und erfordert es auch einen besonderen Fokus. Ein ineffizientes OP-Management führt zu Frustration der Patienten, Verzögerungen für das medizinische Fachpersonal und einer Verringerung der Teamarbeit. Lange Wartezeiten können auch Stress und Angstzustände erhöhen, Flüssigkeitsfastenzeiten verlängern und postoperative Komplikationen verschlimmern.

SBI-Muda wird die OP-Effizienz verbessern, POD/PND reduzieren und die von Patienten berichteten Ergebnisse (PRO) verbessern. Durch die Bereitstellung detaillierter SBI-Muda-Dashboard-Updates und Feedback zu OP- und Krankenhausmetriken und deren Kontext mit den Ergebnissen der Person (z. B. Startzeit oder Verzögerung, Zeit von der Naht bis zur Inzision, Zeit, die auf der Postanästhesiestation (PACU) verbracht wurde, und postoperative Zeit Aufenthalt im Krankenhaus). Mit SBI-Muda haben die Abteilung als Ganzes und der Gesundheitsspezialist Zugriff auf anonymisiertes – objektiveres – systematisiertes Feedback zur Qualität der Versorgung und zu den Metriken im Zusammenhang mit dem perioperativen Prozess.

Die SBI-Us-Funktion konzentriert sich auf die Bewertung der subjektiven Versorgungsqualität durch professionelle Dienstleister (Pflegekräfte, Ärzte und anderes Personal) und den Abgleich mit der von den Patienten berichteten Versorgungsqualität. Dazu erhalten die Mitarbeiter einen kurzen anonymen Fragebogen zu ihrer Wahrnehmung der Behandlungsqualität in den letzten drei Monaten. Die Ergebnisse werden einzelnen medizinischen Fachkräften über SBI-me und der Abteilung als Ganzes zur Verfügung stehen.

SBI-Us bietet eine bidirektionale Perspektive, einschließlich der Perspektiven der Patienten und der Gesundheitsdienstleister, um Verbesserungen in beiden Bereichen zu bewerten und ganzheitliche, ausgewogene Informationen über die Qualität der Versorgung im perioperativen Umfeld bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Finn M. Radtke, Professor
  • Telefonnummer: +4915127067901
  • E-Mail: finnmradtke@me.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Nykøbing Falster, Dänemark, 4800
        • Rekrutierung
        • Nykøbing Falster Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

• Alle Patienten ab 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alle Patienten ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

• Alle Patienten ab einem Alter von < 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten ab 18 Jahren
Verhalten: Der Patient berichtete von unserem Kommen
Vollständiges Screening für die perioperative Phase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delir
Zeitfenster: Perioperativ
Inzidenz eines postoperativen Delirs (Nu-DESC-Score 0-10) 0 bedeutet kein Delir und 10 das höchste Delir
Perioperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichtete Ergebnis-PROs
Zeitfenster: Perioperativ
Inzidenz von PONV (NRS 0-10) 10 ist die höchste Übelkeit. 0 ist keine Übelkeit / ja/nein Erbrechen. Inzidenz von Schmerzen (NRS 0-10) 10 ist die höchste Schmerzinzidenz. 0 ist keine Schmerzen. Inzidenz von Stress (NRS 0-10) ist 10 höchste Belastung 0 bedeutet keine Belastung (NRS 0-10)) 10 bedeutet höchste Angst 0 bedeutet keine Angst Häufigkeit von Halsschmerzen (NRS 0-10) 10 bedeutet höchste Schmerzen 0 bedeutet keine Schmerzen Vorkommnisse von Wohlbefinden (NRS (0-10) 10) 10 bedeutet bestes Wohlbefinden, 0 bedeutet kein Wohlbefinden. Vorkommnisse von Frösteln (NRS 0–10). 10 bedeutet höchstes Frösteln. 0 bedeutet kein Frösteln. Vorkommnisse von Durst (NRS 0–10). 10 bedeutet höchster Durst. 0 bedeutet kein Durst
Perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Mitarbeiter

University of Bern
Naestved Hospital
Nykøbing Falster County Hospital
Ankara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REG-117-2019

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Patientenergebnisdaten (PRO´s)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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