Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Safe Brain Initiative, a precíziós érzéstelenítés operacionalizálása (SBI)

2024. június 5. frissítette: Finn M. Radtke, University of Southern Denmark

Safe Brain Initiative – az érzéstelenítés és a perioperatív személyre szabott gondozás fejlesztése a precíziós érzéstelenítés felé. Folyamatos minőségfejlesztési kezdeményezés.

Perioperatívan a betegek szükségtelenül sok mellékhatást tapasztalnak a kezelésükkel kapcsolatban. Ezek a mellékhatások közé tartozik a hányinger, súlyos fájdalom, szorongás és stressz. Ezen túlmenően sok betegnél posztoperatív delírium (POD) és neurokognitív diszfunkciók alakulnak ki, amelyek gyakran hosszú távú kognitív károsodást, csökkent életminőséget és megnövekedett mortalitást eredményeznek. Az orvosok, ápolók és intézményeik azonban nem kapnak strukturált visszajelzést az egyes betegek jólétének e szempontjairól. Ezért előfordulhat, hogy nem tudnak részt venni az alapvető ok-okozati tanulásban, amely az ilyen mellékhatások értékeléséhez és egymás utáni csökkentéséhez szükséges.

A megelőzésnek megfelelő hatékony irányelvek a bizonyítottan kulcsa annak, hogy pácienseinket megóvjuk a káros következményektől. A Safe Brain Initiative magas színvonalú, rutinszerű adatok a cselekvésre való törekvése kard és gyorsító a betegközpontú, precíziós ellátás felé. Így megalapozva az értékalapú és betegközpontú egészségfejlesztést.

A kulcsrakész, valós megoldások fejlesztése és megvalósítása azonban kihívást jelent, és jelentős erőforrásokat igényel. Ennek eredményeként az ilyen megoldások általában túlmutatnak egyetlen intézmény keretein. Az SBI platform kiváló minőségű, valós adatokat biztosít, hogy áthidalja ezt a szakadékot. Lehetővé teszi az okok és okozatok nyomon követését és mélyreható elemzését az egyének, osztályok és intézmények napi rutinjában.

Az SBI megközelítését folyamatosan fejlesztik és frissítik. Az SBI Global Society nevű szervezet a terület szakértőin keresztül felügyeli a tudomány minőségét és pontosságát. Az SBI kórházakban és zászlóshajó központokban mesterkurzusokat tartanak, és ezeken a klinikai merítés mellett is részt lehet venni.

Az SBI Solutions kezeli, fejleszti, valamint technikai és szolgáltatási támogatást nyújt a Safe Brain Initiative számára. Szolgáltatása garantálja az adatkezelés és -tárolás szakszerű és GDPR-nak megfelelő kezelését, valamint az SBI-Dashboard megoldások felhasználóbarát funkcionalitását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az SBI alapvető ajánlásainak célja a műtét és az érzéstelenítés káros mellékhatásainak monitorozása, észlelése és végső soron csökkentése és elkerülése a mindennapi rutinszerű ellátásunk során. Ezáltal a klinikusokat a legkevésbé invazív és a legkevésbé mellékhatásokra hajlamos útvonalra irányítják a perioperatív folyamat során. Jelenleg a A Safe Brain Initiative 18 alapvető ajánlást tartalmaz. Valamennyi ajánlás természeténél fogva nem invazív, és elsődleges célja a kedvezőtlen kimenetelek észlelése és megelőzése/csökkentése.

Az SBI-Muda a közvetlen és a származtatott gazdasági hatásokat egyaránt azonosítja. Annak ellenére, hogy a szélesebb körű SBI-projekt központi eleme, külön figyelmet érdemel és igényel. A nem hatékony OR-kezelés a betegek frusztrációját, az egészségügyi szakemberek késedelmét és a csapatmunka csökkenését eredményezi. A hosszú várakozási idők növelhetik a stresszt és a szorongást, meghosszabbíthatják a folyadékböjt idejét, és súlyosbíthatják a posztoperatív szövődményeket.

Az SBI-Muda javítja az OR hatékonyságát, csökkenti a POD/PND-t és javítja a betegek által jelentett eredményeket (PRO). Részletes SBI-Muda irányítópult-frissítésekkel és visszajelzésekkel az OR és a kórházi metrikákról, és kontextusba helyezi azokat az egyén eredményeivel (pl. kezdési idő vagy késleltetés, varrás a metszésig, a posztanesztéziás gondozási osztályon (PACU) eltöltött idő és a posztoperatív idő kórházban töltött). Az SBI-Mudával az osztály egésze és az egészségügyi szakember is hozzáférhet anonimizált – objektívebb – rendszerezett visszajelzésekhez az ellátás minőségéről és a perioperatív folyamattal kapcsolatos mérőszámokról.

Az SBI-Us funkcionalitása a professzionális szolgáltatók (ápolónők, orvosok és egyéb személyzet) által nyújtott ellátás szubjektív minőségének felmérésére és a betegek által bejelentett ellátás minőségének összehangolására összpontosít. Ezzel kapcsolatban a személyzet tagjai egy rövid anonim kérdőívet kapnak a kezelés minőségéről az elmúlt három hónapban tapasztalt megítélésükről. Az eredmények az egyes egészségügyi szakemberek számára elérhetők lesznek az SBI-me-n és az osztályon keresztül.

Az SBI-Us kétirányú perspektívát kínál, beleértve a betegek és az egészségügyi szolgáltatók perspektíváját is, a mindkét területen elért javulás összehasonlításához, és holisztikus, kiegyensúlyozott tájékoztatást nyújt a perioperatív környezetben végzett ellátás minőségéről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Nykøbing Falster, Dánia, 4800
        • Toborzás
        • Nykøbing Falster Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

• Minden 18 év feletti beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Minden 18 év feletti beteg

Kizárási kritériumok:

• Minden 18 évesnél fiatalabb beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden beteg 18 éves vagy annál idősebb
Teljes körű szűrés a perioperatív időszakra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív delírium
Időkeret: Perioperatív
A posztoperatív delírium előfordulása (Nu-DESC pontszám 0-10) 0 nem delírium, 10 pedig a legmagasabb delírium
Perioperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg által jelentett PRO-eredmény
Időkeret: Perioperatív
A PONV incidenciája (NRS 0-10) 10 a legmagasabb hányinger 0 nincs hányinger / igen / nincs hányás Fájdalom előfordulása (NRS 0-10) 10 a legnagyobb fájdalom 0 nem fájdalom A stressz előfordulása (NRS 0-10) 10 a legnagyobb stressz 0 nem stressz A szorongás előfordulása (NRS 0-10)) 10 a legnagyobb szorongás 0 a szorongás hiánya A torokfájás előfordulása (NRS 0-10) 10 a legfájdalmasabb a 0 a legfájdalmasabb a jó közérzet előfordulása (NRS (0-) 10) 10 a legjobb jólét 0 nem jó közérzet Reszketés (NRS 0-10) 10 a legnagyobb reszketés 0 nem reszket Szomjúság incidensek (NRS 0-10) 10 a legnagyobb szomjúság 0 nem szomjúság
Perioperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Anonimizált páciens kimeneti adatok (PRO-k)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel