Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Safe Brain Initiative, Precisie-anesthesie operationaliseren (SBI)

5 juni 2024 bijgewerkt door: Finn M. Radtke, University of Southern Denmark

Safe Brain Initiative - Toegewijd aan het bevorderen van anesthesie en perioperatieve gepersonaliseerde zorg op weg naar nauwkeurige anesthesiezorg. Een initiatief voor continue kwaliteitsverbetering.

Perioperatief ervaren patiënten een onnodig hoog niveau van bijwerkingen die verband houden met hun behandeling. Deze bijwerkingen zijn misselijkheid, hevige pijn, angst en stress. Bovendien ontwikkelen veel patiënten postoperatief delirium (POD) en neurocognitieve stoornissen, wat vaak resulteert in langdurige cognitieve stoornissen, verminderde kwaliteit van leven en verhoogde mortaliteit. Artsen, verpleegkundigen en hun instellingen krijgen echter geen gestructureerde feedback over deze aspecten van het welzijn van elke patiënt. Ze zijn daarom mogelijk niet in staat om het essentiële oorzaak-en-gevolg-leren te doen dat nodig is om dergelijke bijwerkingen te evalueren en vervolgens te verminderen.

Effectieve richtlijnen conform preventie is de bewezen sleutel om onze patiënten te beschermen tegen nadelige gevolgen. De hoogwaardige routinematige data-for-action van het Safe Brain Initiative is een zwaard en een versneller voor de overgang naar patiëntgerichte, nauwkeurige zorg. Zo wordt een basis gelegd voor op waarde gebaseerde en patiëntgerichte ontwikkeling van de gezondheidszorg.

Een kant-en-klare real-world oplossing is echter een uitdaging om te ontwikkelen en te implementeren en vereist aanzienlijke middelen. Als gevolg hiervan vallen dergelijke oplossingen meestal buiten het bereik van een enkele instelling. Het SBI-platform biedt real-world data van hoge kwaliteit om deze kloof te overbruggen. Het maakt monitoring en diepgaande analyse van oorzaak en gevolg mogelijk in de dagelijkse routine van individuen, afdelingen en instellingen.

De aanpak van de SBI wordt continu verbeterd en geactualiseerd. Een organisatie genaamd de SBI Global Society houdt toezicht op de kwaliteit en precisie van de wetenschap door experts in het veld. In SBI-ziekenhuizen en Flagship-centra worden masterclasses gegeven die naast klinische onderdompelingen kunnen worden bijgewoond.

SBI Solutions beheert, ontwikkelt en biedt technische en serviceondersteuning voor het Safe Brain Initiative. Haar service garandeert het professionele en GDPR-conforme beheer van dataverwerking en -opslag, evenals de gebruiksvriendelijke functionaliteit van de SBI-Dashboard-oplossingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De SBI-kernaanbevelingen hebben tot doel de nadelige bijwerkingen van chirurgie en anesthesie in onze dagelijkse routinezorg te monitoren, op te sporen en uiteindelijk te verminderen en te voorkomen. Daarmee begeleiden clinici op de minst invasieve en minst voor bijwerkingen gevoelige route door het perioperatieve proces. Safe Brain Initiative heeft 18 kernaanbevelingen beschikbaar. Alle aanbevelingen zijn van nature niet-invasief, met als primair doel het opsporen en voorkomen/verminderen van nadelige uitkomsten.

SBI-Muda identificeert zowel directe als afgeleide economische effecten. Ondanks dat het een centraal onderdeel is van het bredere SBI-project, verdient en vereist het ook specifieke aandacht. Een inefficiënt OK-beheer leidt tot frustratie bij de patiënt, vertragingen voor de zorgprofessionals en minder teamwerk. Lange wachttijden kunnen ook stress en angst verhogen, de tijden voor vloeibaar vasten verlengen en postoperatieve complicaties verergeren.

SBI-Muda zal de OK-efficiëntie verbeteren, POD/PND verminderen en door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO) verbeteren. Door gedetailleerde SBI-Muda-dashboardupdates en feedback te geven over OK- en ziekenhuisstatistieken en deze in context te plaatsen met de individuele resultaten (bijv. doorgebracht in het ziekenhuis). Met SBI-Muda hebben de afdeling als geheel en de zorgspecialist toegang tot geanonimiseerde, meer objectieve, gesystematiseerde feedback over de kwaliteit van de zorg en de statistieken met betrekking tot het peri-operatieve proces.

De SBI-Us-functionaliteit richt zich op het beoordelen van de subjectieve kwaliteit van de zorg die wordt verleend door professionele dienstverleners (verpleegkundigen, artsen en ander personeel) en deze af te stemmen op de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van zorg. Medewerkers ontvangen hiervoor een korte anonieme vragenlijst over hun perceptie van de kwaliteit van de behandeling in de afgelopen drie maanden. De resultaten zullen via SBI-me en de afdeling als geheel beschikbaar zijn voor individuele zorgprofessionals.

SBI-Us biedt een bidirectioneel perspectief, inclusief het perspectief van de patiënt en de zorgverlener, voor benchmarking van verbeteringen op beide gebieden en het verstrekken van holistische, evenwichtige informatie over de kwaliteit van zorg in de perioperatieve setting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Finn M. Radtke, Professor
  • Telefoonnummer: +4915127067901
  • E-mail: finnmradtke@me.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Nykøbing Falster, Denemarken, 4800
        • Werving
        • Nykøbing Falster Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

• Alle patiënten vanaf ≥18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Alle patiënten vanaf ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

• Alle patiënten vanaf <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten zijn 18 jaar en ouder
Gedragsmatig: Patiënt rapporteerde onze resultaten
Volledige screening voor de perioperatieve periode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Perioperatief
Incidentie van postoperatief delirium (Nu-DESC-score 0-10) 0 is geen delirium en 10 is het hoogste delirium
Perioperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst PRO's
Tijdsspanne: Perioperatief
Incidentie van PONV (NRS 0-10) 10 is de hoogste misselijkheid 0 is geen misselijkheid / ja/nee braken Incidentie van pijn (NRS 0-10) 10 is de hoogste pijn 0 is geen pijn Incidentie van stress (NRS 0-10) 10 is hoogste stress 0 is geen stress Incidentie van angst (NRS 0-10)) 10 is de hoogste angst 0 is geen angst Incidentie van keelpijn (NRS 0-10) 10 is het meest pijnlijk 0 is geen pijn Incidenten van welzijn (NRS (0-10) 10) 10 is het beste welzijn 0 is geen welzijn Incidenten van rillen (NRS 0-10) 10 is het hoogste rillen 0 is geen rillen Incidenten van dorst (NRS 0-10) 10 is de hoogste dorst 0 is geen dorst
Perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

University of Bern
Naestved Hospital
Nykøbing Falster County Hospital
Ankara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REG-117-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde patiëntuitkomstgegevens (PRO's)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren